In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-Briefe19.08.2024
HerstellerinformationRabipurBavarian Nordic A/S 19.08.2024
ChargenrückrufSolunat Nr. 22 TropfenLaboratorium Soluna Heilmittel02937892
02938070
02938555
02938087
02939431
02939649
02940144
02940345
02940351
02940546
02940552
02941020
02942605
02942798
02944656
02944952		19.08.2024
ChargenrückrufOxaliplatin Hikma 5 mg / ml 200 mg OxaliplatinHikma Pharma1799143716.08.2024
ChargenrückrufTorasemid AL 10 mgTorasemidAliud Pharma0156255616.08.2024
Rote-Hand-BriefePeritrast Injektionslösung AmidotrizoesäureDr. Franz Köhler Chemie 15.08.2024
ChargenrückrufFungoral 2% Lösung(Ketoconazol Emra-Med Arzneimittel0670225214.08.2024
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / ml, Novaminsulfon 500 mg LichtensteinMetamizolZentiva Pharma17418933
17418956
03507952		13.08.2024
HerstellerinformationSGLT-2-Inhibitors Senvelgo®VelagliflozinBoehringer Ingelheim Vetmedica 12.08.2024
HerstellerinformationNovoEight®Tuructocog alfaNovo Nordisk A/S12.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCMDh/PRAC: Wechselwirkung zwischen ASS und Metamizol: Aktualisierung der Produktinformationen ASS-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozytenaggregation 24.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken 24.03.2020
Information der Institutionen und BehördenIn eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt 20.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung) 20.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen 17.03.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen 16.03.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung 13.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten 10.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen 09.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben 03.03.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
Beiersdorf AG		 Produkt:
Hansaplast Classic, 1mx6cm Pflaster, Hansaplast Classic, 1mx8cm Pflaster, Hansaplast Elastic, 1mx6cm Pflaster und Hansaplast Sen
Datum:
15.06.2020		 PZN:
07347221, 07347238, 07347178, 04827512

Betroffene Chargen:

Hansaplast Classic
1mx6cm Pflaster
Ch.-B.: 01624321, 01624323, 01664440

Hansaplast Classic
1mx8cm Pflaster
Ch.-B.: 01514290

Hansaplast Elastic
1mx6cm Pflaster
Ch.-B.: 01434235, 01624322

Hansaplast Sensitive
1mx6cm Pflaster
Ch.-B.: 01624324, 01714443, 01714448


Unsere interne routinemäßige Qualitätskontrolle hat folgenden Sachverhalt ergeben: Aufgrund des potenziellen Risikos einer mikrobiellen Verunreinigung ist ein vorsorglicher Produktrückruf von vier Hansaplast Meterware-Produkten eingeleitet worden. Es sind einzelne Produkte der genannten Chargen betroffen, die zwischen dem 30. April und dem 26. Mai 2020 ausgeliefert worden sind. Wir möchten Sie bitten, zu prüfen, ob sich die betroffenen Produkte von Hansaplast Classic, 1mx6cm Pflaster (PZN 07347221), Hansaplast Classic, 1mx8cm Pflaster (PZN 07347238), Hansaplast Elastic, 1mx6cm Pflaster (PZN 07347178), und Hansaplast Sensitive, 1mx6cm Pflaster (PZN 04827512), mit den genannten Chargen in Ihrem Bestand befinden.
Wenn dies der Fall ist, bitten wir um Rücksendung mittels MP-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.
Im Rahmen des vorsorglichen Rückrufs werden auch die Verbraucher aufgefordert, die betroffenen Produkte ab sofort nicht mehr zu verwenden, bitte informieren Sie Ihre Kunden sofern bekannt. Für die Rückerstattung können sich Apotheken an Ihren zuständigen Betreuer oder unser Kundenservice-Center unter 040 49097567 und Konsumenten unter unserer Verbraucher Hotline 040 49097570 (08:00 bis 18:00 Uhr, Montag bis Freitag) wenden. Hierüber können die Produkte eingesendet werden und die Verbraucher erhalten daraufhin von uns einen umfänglichen Produktersatz.