In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Herstellerinformation09.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109655209.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel11002114
14289530
11002166		09.10.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland00225437
00225443
00225466		08.10.2024
Rote-Hand-BriefeOxbryta®VoxelotorPfizer Pharma07.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Truqap®CapivasertibAstra-Zeneca01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Anzupgo®Delgocitinib Leo Pharma01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Iqirvo®Elafibranor Ipsen Pharma01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Obgemsa®Vibegron Pierre Fabre Pharma01.10.2024
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma01.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose 23.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie 21.04.2020
Information der Institutionen und Behörden„Schnelltests“ auf SARS-CoV-2-Antikörper: Risiko von Fehlinterpretationen 09.04.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer zugelassenen Indikationen 03.04.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Übersicht zu den zentral beschafften Arzneimitteln zur (Off-Label) Behandlung von COVID-1901.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung von 2 Chargen Pneumovax® 23 aus Japan mit begrenzter Haltbarkeit01.04.2020
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 31.03.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
Chemische Fabrik Kreussler & Co.		 Produkt:
Dynexan Zahnfleischtropfen 30 ml, Lösung		 Wirkstoff:
Aluminiumtriformiat
Datum:
20.03.2018		 PZN:
02650529
Ch.-B.: 7A11102

Wir rufen das Produkt Dynexan® Zahnfleischtropfen 30 ml, ein Mittel gegen Zahnfleischentzündungen, mit der genannten Charge vorsorglich zurück. Die routinemäße Überprüfung des Arzneimittels hat eine geringfügige Unterschreitung des Spezifikationsbereichs für den Wirkstoffgehalt ergeben, so dass eine Verminderung der gewünschten Wirksamkeit nicht ausgeschlossen werden kann. Eine gesundheitliche Gefährdung für Patienten bei der Anwendung von Dynexan Zahnfleischtropfen 30 ml besteht nicht. Dennoch wird die betroffene Charge vorsorglich zurückgerufen. Weitere Chargen sind nicht betroffen. Wir bitten Sie daher, Ihren Warenbestand zu überprüfen und gegebenenfalls vorhandene Ware von Dynexan Zahnfleischtropfen (Aluminiumtriformiat), 30 ml (PZN 02650529), mit der genannten Charge bis zum 30. April 2018 an die

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

Rheingaustraße 87-93

65203 Wiesbaden

ausreichend frankiert zurückzusenden.

Sie erhalten auf Wunsch entweder eine Gutschrift oder kostenfreien Ersatz sowie Ersatz für Ihre Portoauslagen. Weitere Informationen können vom Hersteller angefordert werden, auch per Telefon unter 0611 9271-232.