Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Viread 245 mg »axicorp«, 30 und 3x30 Stück, Filmtabletten	Tenofovir	axicorp Pharma B.V.	06432858 06432864	09.06.2015
Chargenrückruf	Viread 245 mg »Haemato Pharm«, diverse	Tenofovir	Haemato Pharm	02847485 05387386	09.06.2015
Herstellerinformation	Seroquel® und Seroquel Prolong®	Quetiapin	Firma AstraZeneca		09.06.2015
Rückrufe allgemein	Valiquid 0,3, 25 ml, Lösung, alle Chargen	Diazepam	Roche Pharma	03011955	16.06.2015
Rückrufe allgemein	Valium, diverse	Diazepam	Roche Pharma	01072527 01072533 01072591 01334246	16.06.2015
Chargenrückruf	Entocort »Emra-med«, 100 Stück, Retardkapseln	Budesonid	Emra-med Arzneimittel	03703127	16.06.2015
Chargenrückruf	Lyogen Depot, diverse	Fluphenazin	Lundbeck	03087705 03087711 03087740 03087757	16.06.2015
Chargenrückruf	Meclosorb, 10 g, Creme	Meclocyclin	S&K Pharma Schumann und Kohl	02533781	16.06.2015
Chargenrückruf	Viread 245 mg »CC Pharma«, 30 und 3x30 Stück, Filmtabletten	Tenofovir	CC Pharma	05013208 00567592	16.06.2015
Chargenrückruf	Viread 245 mg »Haemato Pharm«, diverse	Tenofovir	Haemato Pharm	02847485 05387386	16.06.2015

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung	06.03.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt	06.03.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten	20.03.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten	27.03.2018
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten	16.04.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Neue Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Gabe von Opioid- und Benzodiazepin-haltigen bzw. Benzodiazepin-ähnlichen (z.B. Z-Substanzen) Arzneimitteln	17.04.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Nachtrag zu CellCept®-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten	18.04.2018
Information der Institutionen und Behörden	18/18 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Weiterleitung der UAW-Verdachtsfälle nur noch an BfArM und PEI	03.05.2018
Information der Institutionen und Behörden	Antiarrhythmikum Cordichin® wird in Deutschland nicht länger vertrieben	08.05.2018
Information der Institutionen und Behörden	Flurbiprofen-haltige Rachentherapeutika – Risiko für Hypersensitivitätsreaktionen beachten	08.05.2018

Rückrufe allgemein

Lynparza® 50 mg, 4x112 Hartkapseln

Hersteller: AstraZeneca GmbH	Produkt: Lynparza	Wirkstoff: Olaparib
Datum: 07.09.2022	PZN: 10941666

Lynparza® 50 mg
4x112 Hartkapseln
Alle Chargen

Die Firma AstraZeneca GmbH, Friesenweg 26, 22763 Hamburg bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund potenzieller Medikationsfehler durch die beiden zugelassenen Darreichungsformen Hartkapseln und Filmtabletten wurde mit der europäischen Arzneimittelbehörde vereinbart, die Kapsel-Darreichungsform von Lynparza® vom Markt zu nehmen, sobald die Filmtabletten in allen europäischen Ländern erhältlich sind. Die Produktion der Hartkapseln wurde bereits Ende 2021 eingestellt und seit dem 15. Januar 2022 sind diese in Deutschland außer Vertrieb. Am 1. September 2022 wurde nun auf die Zulassung von Lynparza® (Olaparib) 50 mg, 4x112 Hartkapseln (PZN 10941666), verzichtet. Aus diesem Grund veranlassen wir den Rückruf etwaiger noch in den Handelsstufen befindlicher Packungen des genannten Fertigarzneimittels.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes und um ausreichend frankierte Rücksendung (gegen Gutschrift und Erstattung des Portos) an die Retourenabteilung von AstraZeneca:

Movianto Deutschland GmbH
Retourenabteilung
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.”

Anmerkung der AMK: Zu den potenziellen Medikationsfehlern und der Einstellung der Produktion berichtete die AMK bereits (s. Pharm. Ztg. 2018 Nr. 22, Seite 73 und Pharm. Ztg. 2021 Nr. 26, Seite 80).