In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEbrantil 30 mg, »Milinda«, 100 RetardkapselnUrapidilMilinda0994875202.05.2017
ChargenrückrufEbrantil 30 mg, »Orifarm«, 100 RetardkapselnUrapidilOrifarm0142595402.05.2017
HerstellerinformationCalciumfolinat + 5-Fluorouracil02.05.2017
Rote-Hand-BriefeAlbiomin®Humanalbumin05748536
05748559
05748565		02.05.2017
HerstellerinformationTrobalt®RetigabinGlaxoSmithKline02.05.2017
Rückrufe allgemeinCopegus 400 mg, »CC Pharma«, 56 FilmtablettenRibavirinCC Pharma0097400925.04.2017
Rückrufe allgemeinOrfiril, »CC Pharma« 250 ml, Lösung zum EinnehmenNatriumvalproatCC Pharma0711680025.04.2017
Rückrufe allgemeinXenbilox 250 mg, 100 HartkapselnChenodeoxycholsäuresigma-tau Arzneimittel0548476425.04.2017
ChargenrückrufArilin, diverseMetroni­dazolDr. August Wolff Arzneimittel02182637
02724311
02587877
02182643		25.04.2017
ChargenrückrufEbrantil 30 mg, »kohlpharma«, 100 RetardkapselnUrapidilkohlpharma0134449225.04.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Illegale Verkaufsangebote zu Eliquis 2,5 mg (Apixaban) sowie Daklinza 30 mg und 60 mg (Daclatasvir)

Datum:
06.09.2016

AMK / Die Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern darüber, dass Packungen von Eliquis® 2,5 mg (Apixaban), 60 und 200 Filmtabletten, sowie von Daklinza® 30 mg und 60 mg (Daclatasvir), 28 Filmtabletten, von einer nicht berechtigten Person zum Verkauf angeboten wurden. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Packungen der genannten Arzneimittelchargen (siehe Tabelle) weiterhin über illegale Distributionskanäle angeboten werden.

 

Für Produkte der genannten Chargen, welche Apotheken über legale Vertriebskanäle bezogen haben, bestünden nach Angabe der Firma bezüglich der pharmazeutischen Qualität keine Bedenken und keine Notwendigkeit der Rücksendung an den Hersteller.

 

Sollten Apotheken die genannten Arzneimittel außerhalb der legalen Vertriebswege angeboten werden oder sollten Sie Kenntnis über illegale Verkaufsangebote durch nicht berechtige Personen erlangen, so informieren Sie bitte Bristol-Myers Squibb sowie Ihre zuständige Behörde. Die Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA nimmt Informationen und Fragen entgegen unter der Telefonnummer 0800 724 2410. /


Tabelle: Arzneimittel der Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA, die illegal zum Verkauf angeboten wurden (Stand: 22. August 2016)

Arzneimittelname Darreichungsform Packungsgröße PZN Chargen 
Eliquis 2,5 mg Filmtabletten 200 Stück 10250465 4G80693 
Eliquis 2,5 mg Filmtabletten 60 Stück 08400035 4L76184 
Daklinza 60 mg Filmtabletten 28 Stück 10344433 4G80896 
Daklinza 30 mg Filmtabletten 28 Stück 10344427 4G80890 

Quellen

  • Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Veröffentlichung zu Eliquis® und Daklinza®. (22. August 2016)