In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2281-2290 von 3068.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Xeljanz®TofacitinibPfizer721153330.05.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Alecensa®AlectinibRoche1128764830.05.2017
ChargenrückrufDuoResp Spiromax 160 Mikrogramm  / 4,5 Mikrogramm, »ACA Müller«, 3 Stück, Inhalationspulver, Chargen diverseBudesonid, FormoterolACA Müller ADAG Pharma23.05.2017
Rückrufe allgemeinPramipexol-Actavis 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg und 0,7 mg, 30 und 100 Tabletten, alle ChargenPrami­pexolPuren Pharma06466828
06466886
06466892
06466900
06466917
06466923
16.05.2017
Rückrufe allgemeinRepaglinid-Actavis 0,5 mg und 1 mg, 30 Tabletten, alle ChargenRepaglinidPuren Pharma07768916
07768939
16.05.2017
ChargenrückrufEbrantil 30 mg, »EurimPharm«, 50 und 100 RetardkapselnUrapidilEurimPharm Arzneimittel01043603
01043595
16.05.2017
ChargenrückrufEbrantil 30 mg, »kohlpharma«, 50 und 100 RetardkapselnUrapidilkohlpharma01344486
01344492
16.05.2017
ChargenrückrufEbrantil, Retardkapseln, diverseUrapidilTakeda03209404
03209410
03209427
03207954
03208008
16.05.2017
ChargenrückrufValpro AL 300 mg, 200 RetardtablettenValproat natrium, ValproinsäureAliud Pharma0103909116.05.2017
ChargenrückrufValproat – 1 A Pharma 500 mg, 50 RetardtablettenValproat natrium, Valproinsäure1 A Pharma16.05.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Original Perfusor® Leitung, PE, 100, 150, 200, 250 und 300 cm, Original Perfusor® Leitung, Typ Opaque, PE, 150 cm, Original Perfusor® Leitung, Typ UV-Protect, PE, 150 und 200 cm, Original Perfusor® Leitung Blau, PE ...

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Produkt:
B. Braun Melsungen AG
Datum:
19.01.2023
PZN:
06100613, 06100636, 06100642, 06100659, 06100665, 06100671, 09915505, 11669829

Original Perfusor® Leitung, PE
100 cm
Ch.-B.: 22B02E8SC6, 22C06E8SC6, 22D02E8SC6, 22D27E8SC6, 22E09E8SC6, 22F04E8SC6


Original Perfusor® Leitung, PE
150 cm
Ch.-B.: 22B09E8SC6, 22B11E8SC6, 22B15E8SC6, 22B18E8SC6, 22B22E8SC6, 22B23E8SC6, 22C09E8SC6, 22C12E8SC6, 22D10E8SC6, 22D12E8SC6, 22D14E8SC6, 22D18E8SC6, 22D30E8SC6, 22E04E8SC6, 22E06E8SC6, 22E20E8SC6, 22E24E8SC6, 22E28E8SC6, 22E30E8SC6, 22F06E8SC6, 22F12E8SC6


Original Perfusor® Leitung, PE
200 cm
Ch.-B.: 22B20E8SC6, 22B24E8SC6, 22B25E8SC6, 22C05E8SC6, 22C11E8SC6, 22C17E8SC6, 22C25E8SC6, 22C27E8SC6, 22C31E8SC6, 22D01E8SC6, 22D03E8SC6, 22D06E8SC6, 22D09E8SC6, 22D13E8SC6, 22D16E8SC6, 22D21E8SC6, 22D28E8SC6, 22E12E8SC6, 22E22E8SC6


Original Perfusor® Leitung, PE
250 cm
Ch.-B.: 22C03E8SC3, 22C06E8SC3, 22D01E8SC3, 22D25E8SC3, 22E09E8SC3, 22F03E8SC3


Original Perfusor® Leitung, PE
300 cm
Ch.-B.: 22A27E8SC3, 22C04E8SC3, 22C05E8SC3, 22D19E8SC3, 22D27E8SC3, 22E11E8SC3


Original Perfusor® Leitung, Typ Opaque, PE
150 cm
Ch.-B.: 22B09E9SC6


Original Perfusor® Leitung, Typ UV-Protect, PE
150 cm
Ch.-B.: 22B12E8SC6, 22C07E8SC6, 22D08E8SC6, 22D26E8SC6, 22E02E8SC6, 22E10E8SC6


Original Perfusor® Leitung, Typ UV-Protect, PE
200 cm
Ch.-B.: 22C04E8SC6, 22C19E8SC6, 22C29E8SC6


Original Perfusor® Leitung Blau, 1,0 x 2,0 mm, PE
200 cm
Ch.-B.: 22C30E8SC6


Original Perfusor® Leitung Grün, PE
200 cm
Ch.-B.: 22C24E8SC6


Original Perfusor® Leitung Magenta, PE
150 cm
Ch.-B.: 22D04E8SC6


Original Perfusor® Leitung Magenta, PE
200 cm
Ch.-B.: 22C03E8SC6, 22E16E8SC6


Die Firma B. Braun Melsungen AG, 34212 Melsungen, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Im Rahmen unserer Marktüberwachungsaktivitäten haben wir das Risiko für Löcher und Leckagen bei den Medizinprodukten Original Perfusor® Leitung, 1,0 x 2,0 mm, PE, 100, 150, 200, 250 und 300 cm (PZN 06100613, 06100636, 06100642, 06100659 und 06100665), Original Perfusor® Leitung, Typ Opaque 1,0 x 2,0 mm, PE, 150 cm (PZN 06100671), Original Perfusor® Leitung, Typ UV-Protect, 1,0 x 2,0 mm, PE, 150 und 200 cm (PZN 09915505 und 11669829), Original Perfusor® Leitung Blau, 1,0 x 2,0 mm, PE, 200 cm (ohne PZN), Original Perfusor® Leitung Grün 1,0 x 2,0 mm, PE, 200 cm (ohne PZN), und Original Perfusor® Leitung Magenta 1,0 x 2,0 mm, PE, 150 und 200 cm (ohne PZN), festgestellt.

Die Abweichung kann für Patient*innen das Risiko einer mikrobiellen Kontamination, einer Unterversorgung, eines offenen Patientenzugangs oder einer Luftinfusion hervorbringen. Eine mögliche Konsequenz für das medizinische Personal ist der potenzielle Kontakt mit gesundheitsgefährdenden Medikamenten. Basierend auf internen Kontrollen und verfügbaren Marktüberwachungsdaten aus der Zeit nach dem Inverkehrbringen kann der Defekt auf die genannten Artikel-Chargen-Kombinationen beschränkt werden. In Anbetracht der festgestellten Risiken haben wir beschlossen, alle betroffenen Chargennummern vom Markt zurückzurufen.

Direktbezieher wurden mit einem gesonderten Kundenschreiben über die Rückgabemodalitäten informiert.
Sollten Sie die Ware nicht direkt bei uns bezogen haben, geben Sie betroffene Ware bitte an Ihren Großhandel zurück. Alle Großhändler sind informiert. Für retournierte Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift über den Großhandel. Die Anforderung einer Gutschrift kann bis zum 17. März 2023 erfolgen.

Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung. Für Rückfragen steht Ihnen das Reklamationsmanagement der B. Braun Deutschland GmbH & Co. KG gerne telefonisch unter der Rufnummer 05661 91477777 zur Verfügung.“