Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Tramadolor® 100 Injekt Injektionslösung		Hexal		18.09.2018
Chargenrückruf	Palexia retard 150 mg, „kohlpharma“, 100 Retardtabletten	Tapentadol	kohlpharma-GmbH	10550405	17.09.2018
Chargenrückruf	Arilin® 500 mg, 10 und 20 Filmtabletten	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02724311 02587877	17.09.2018
Chargenrückruf	Chlorhexamed Direkt 1%, 9 g Gel	Chlorhexidin	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare	04978599	13.09.2018
Chargenrückruf	Palexia retard 100 mg, „PB Pharma“, 100 Retardtabletten	Tapentadol	PB Pharma	01224575	11.09.2018
Chargenrückruf	Lucentis 10 mg / ml, „NMG Pharma“, 1 Fertigspritze, Injektionslösung	Ranibizumab	NMG Pharma	13364353	11.09.2018
Chargenrückruf	Humira 40 mg / 0,4 ml, „NMG Pharma“, 6 Stück, Injektionslösung im Fertigpen, Humira 40mg / 0,4ml, „NMG Pharma“, 6 Stück, Injektionsl	Adalimumab	NMG Pharma	13625256 13625233	11.09.2018
Chargenrückruf	Enbrel 50 mg Injektionslösung, „NMG Pharma“, 12 Fertigspritzen	Etanercept	NMG Pharma	13246530	11.09.2018
Chargenrückruf	Herceptin 150 mg, „NMG Pharma“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	Trastuzumab	NMG Pharma	12651889	11.09.2018
Chargenrückruf	Avastin 25 mg / ml 400 mg, „NMG Pharma“, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat	Bevacizumab	NMG Pharma	12651903	11.09.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Timo-Vision ® 0,5% Augentropfen, Lösung, 1x5 ml und 3x5 ml

Hersteller: OmniVision GmbH	Produkt: Timo-Vision ® 0,5% Augentropfen, Lösung	Wirkstoff: Timolol
Datum: 23.06.2026	PZN: 06790032, 06790049

Timo-Vision ® 0,5% Augentropfen, Lösung
1x5 ml und 3x5 ml
Ch.-B.: 24F024

Die Firma OmniVision GmbH, 82178 Puchheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer routinemäßigen Stabilitätsanalyse wurden bei unserem Produkt Timo-Vision® (Timolol) 0,5 % Augentropfen, Lösung, 1x5 ml und 3x5 ml (PZN 06790032 und 06790049), bei der genannten Charge Abweichungen von der Laufzeitspezifikation bei den Parametern „Gehalt“ und „Osmolalität“ festgestellt.

Daher rufen wir die genannte Charge vorsorglich zurück. Bitte beachten Sie, dass diese Charge bei beiden Packungsgrößen verwendet wurde.

Eventuell noch vorhandene Packungen senden Sie bitte ausreichend frankiert an unsere Retourenadresse (Portokosten werden erstattet):

Loxxess Pharma GmbH - Retourenabteilung
Oberheisinger Straße 11
93073 Neutraubling.

Wir entschuldigen uns für die entstandenen Unannehmlichkeiten und bedanken uns für Ihre Kooperation.“