In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPalexia retard 100 mg, “EurimPharm”, 50, 54 und 100 RetardtablettenTapentadolEurimPharm Arzneimittel11851824
11029840
11029857		03.09.2018
HerstellerinformationFastjekt® 300 Mikrogramm, Injektionslösung in einem FertigpenMEDA Pharma 31.08.2018
ChargenrückrufPradaxa 110 mg, „Emra-Med“, 100 HartkapselnDabigatranEmra-Med1033950931.08.2018
ChargenrückrufLinola®, 50, 75, 150 und 2x250 g Cremeungesättigte FettsäurenDr. August Wolff Arzneimittel02489672
06340760
06340777
06340783		28.08.2018
ChargenrückrufMontelukast AL 5 mg, 20 KautablettenMontelukastAliud Pharma0971842028.08.2018
ChargenrückrufPalexia retard 100 mg, „remedix“ 100 RetardtablettenTapentadolremedix1022605328.08.2018
HerstellerinformationAspirin i.v. 500 mgAcetylsalicylsäureBayer Vital28.08.2018
ChargenüberprüfungenSimvastatin - 1 A Pharma® 30 mg, 100 FilmtablettenSimvastatin1 A Pharma0076678827.08.2018
ChargenrückrufAfinitor 5 mg, „CC Pharma“, 30 TablettenEverolimusCC Pharma0777686720.08.2018
ChargenrückrufBaycuten HC Creme, „ACA Müller“ 60 gClotrimazol, HydrocortisonACA Müller ADAG Pharma0658628320.08.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hydromorphon Painbreak 8 mg, Retardtabletten, 100 Stück

Hersteller:
PB Pharma GmbH		 Produkt:
Hydromorphon Painbreak 8 mg, Retardtabletten		 Wirkstoff:
Hydromorphon
Datum:
29.04.2026		 PZN:
14256878

Hydromorphon Painbreak 8 mg, Retardtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 44612C

Die Firma PB Pharma GmbH, 40670 Meerbusch, bittet um folgende Veröffentlichung:

„In Abstimmung mit der verantwortlichen Aufsichtsbehörde möchte die PB Pharma GmbH über einen vorsorglichen Rückruf der genannten Charge Hydromorphon Painbreak 8 mg, Retardtabletten, 100 Stück (PZN 14256878), informieren. Im Rahmen einer Stabilitätsstudie wurde festgestellt, dass diese Charge hinsichtlich der Wirkstofffreisetzung geringfügig von der Laufzeitspezifikation abweicht. Ein Einfluss auf die Wirksamkeit und damit die Patientensicherheit kann nahezu ausgeschlossen werden, dennoch möchten wir die genannte Charge vorsorglich zurückrufen.

Andere Chargen oder Packungsgrößen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.

Betroffene Großhändler und Apotheken werden darum gebeten, die betroffene Ware zu vernichten oder an die PS Pharma Service GmbH (Dienstleister der PB Pharma GmbH) zu retournieren.

Im Falle einer Vernichtung ist die Zusendung einer Vernichtungsniederschrift erforderlich.

Im Falle einer Rücksendung bitten wir das BtM-Abgabebelegverfahren gemäß BtMBinHV anzuwenden; die PB Pharma GmbH wird die Retoure der Ware organisieren.

Bitte senden Sie die Anmeldung der Retoure bzw. die Zusendung der Vernichtungsniederschrift unter folgendem Betreff „Chargenrückruf Hydromorphon Painbreak 8 mg Retardtabletten“ an retouren@pbpharma.de.

Bei weiteren Fragen erreichen Sie die PB Pharma GmbH unter der folgenden Telefonnummer: 02159 9144552.

Bitte senden Sie uns keine nicht angemeldeten Retouren zu.

Wir bitten Sie, die dadurch entstandenen Unannehmlichkeiten zu entschuldigen.“