In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationJext® Adrenalin-Autoinjektor17.07.2018
Rückrufe allgemeinOlmeAmlo® 20 mg / 5 mg, 40 mg / 5 mg und 40 mg / 10 mg, alle Packungsgrößen, FilmtablettenTAD Pharma13724366
13724372
13724389
13724395
13724403
13724426
13724432
13724449
13724455		17.07.2018
Rote-Hand-BriefeKeytruda®PembrolizumabMerck Sharp & Dohme B.V. 11.07.2018
ChargenrückrufValsartanDiverse11.07.2018
ChargenrückrufAripiprazol beta 10 mg, 98 TablettenAripiprazolbetapharm Arzneimittel1078443910.07.2018
ChargenrückrufValsargamma 80 mg, alle Packungsgrößen, FilmtablettenValsartanAAA-Pharma07554687
07554724
07554730		10.07.2018
ChargenrückrufValsartan AL 40 mg, 28 FilmtablettenValsartanAliud Pharma0775834910.07.2018
Rote-Hand-BriefeTecentriq®AtezolizumabRoche 09.07.2018
ChargenrückrufValsartan-Actavis 80 mg, 28 Filmtabletten, Valsartan-Actavis 320 mg, 28, 56 und 98 FilmtablettenValsartanPuren Pharma07533343
10316000
10316017
09687263		09.07.2018
ChargenrückrufValsartan PurenValsartanPuren Pharma09.07.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung: befristete Inverkehrbringung in französischer Aufmachung

Hersteller:
Panpharma GmbH		 Produkt:
Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500 mg		 Wirkstoff:
Acetylsalicylsäure
Datum:
27.01.2026

AMK / Die Firma Panpharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM mittels Informationsschreiben über die befristete Inverkehrbringung von Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, in französischer Aufmachung ab dem 26. Januar 2026. Derzeit besteht ein Versorgungsmangel für Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel in intravenöser Darreichungsform gemäß § 79 (5) Arzneimittelgesetz (AMG); die AMK berichtete (Pharm. Ztg. 2025 Nr. 31, S. 69).

Die französiche Ware ist ausschließlich für folgende lndikationen bestimmt: Initialbehandlung des akuten Koronarsyndroms, einschließlich instabiler Angina pectoris sowie Myokardinfarkt mit oder ohne ST-Hebung, wenn eine orale Anwendung aufgrund fehlender verlässlicher Absorption nicht angezeigt ist.

Betroffene Ware wird laut Firma unter der PZN 20093104 gelistet und ab sofort über den pharmazeutischen Großhandel in Verkehr gebracht. Krankenhaus-versorgende Apotheken werden weiter direkt beliefert.

Laut Firma ist das Arzneimittel nicht serialisiert und enthält kein Wasser für Injektionszwecke als Lösungsmittel. Ein deutscher Beipackzettel mit einer Anleitung für die Herstellung der Injektions- oder Infusionslösung liegt der Packung bei (2).

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln (i.v.) unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
1) BfArM; Informationsschreiben der Panpharma S.A. über die Beendigung der eingeschränkten Lieferfähigkeit von Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500 mg. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 23. Januar 2026)
2) Panpharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500 mg - Gestattung gem. § 79 V AMG. (27. Januar 2026)