In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2271-2280 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSurfont, 6 TablettenMebendazolArdeypharm0715639531.05.2017
ChargenüberprüfungenEscitalopram Heumann 20 mg / ml,15 ml, Tropfen zum Einnehmen, Chargen diverseEscitalopramHeumann Pharma & Co. Generica KG1041945031.05.2017
ChargenüberprüfungenInfectoGenta Creme 0,1 %, 100 g Creme, Chargen diverseGentamicinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium31.05.2017
ChargenüberprüfungenInfectoGenta Salbe 0,1 %, 100 g Salbe, Chargen diverseGentamicinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium31.05.2017
ChargenüberprüfungenNaproxen-Hormosan 250 mg, 50 magensaftresistente TablettenNaproxenHormosan Pharma1113841131.05.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Xeljanz®TofacitinibPfizer721153330.05.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Alecensa®AlectinibRoche1128764830.05.2017
ChargenrückrufDuoResp Spiromax 160 Mikrogramm  / 4,5 Mikrogramm, »ACA Müller«, 3 Stück, Inhalationspulver, Chargen diverseBudesonid, FormoterolACA Müller ADAG Pharma23.05.2017
Rückrufe allgemeinPramipexol-Actavis 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg und 0,7 mg, 30 und 100 Tabletten, alle ChargenPrami­pexolPuren Pharma06466828
06466886
06466892
06466900
06466917
06466923
16.05.2017
Rückrufe allgemeinRepaglinid-Actavis 0,5 mg und 1 mg, 30 Tabletten, alle ChargenRepaglinidPuren Pharma07768916
07768939
16.05.2017
Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
CC Pharma
Produkt:
Pulmicort 0,5 mg/2 ml und 1 mg/2 ml, 40 Ampullen, Suspension für einen Vernebler
Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
01.03.2019
PZN:
08440939, 03669264

Pulmicort 0,5 mg/2 ml, „CC Pharma“
40 Ampullen, Suspension für einen Vernebler
Ch.-B.: SBTH, SBWF, SBYV, SBZA,
SCBP, SCDK, SCEV, SCGD

Pulmicort 1 mg/2 ml, „CC Pharma“
40 Ampullen, Suspension für einen Vernebler
Ch.-B.: PBXV, PBZA, PBZP, PCAC, PCCP, PCCZ, PCDY


Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zu einem der genannten Präparate mit einer betroffenen Charge. Die Firma CC Pharma GmbH, 54570 Densborn, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Von der AMK sind wir über die Anwendung einer zu hohen Dosis bei Pulmicort 1 mg/2 ml informiert worden, die mit der Konzentrationsangabe 0,5 mg/ml auf der Verpackung in Verbindung gebracht wird. Die in Deutschland übliche Mengenangabe von 1 mg/2 ml wurde zwar durch Umetikettierung auf die Packung aufgebracht, jedoch war die Angabe 0,5 mg/ml der Originalverpackung weiterhin deutlich lesbar. Beide Angaben entsprechen jedoch einander.
Um mögliche Irritationen bezüglich der Anwendung auszuschließen, ruft die CC Pharma GmbH nach Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde vorsorglich die genannten Chargen von Pulmicort (Budesonid) 1 mg/2 ml, 40 Suspensionsampullen (PZN 08440939), sowie Pulmicort 0,5 mg/2 ml, 40 Suspensionsampullen (PZN 03669264), zurück.
Wir bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung eventuell noch vorhandener Bestände der genannten Chargen. Die kostenlose Abholung sowie die Gutschrift der Ware melden Sie bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 06594 9219-220 bis spätestens zum 23. März 2019 an.“