Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Surfont, 6 Tabletten	Mebendazol	Ardeypharm	07156395	31.05.2017
Chargenüberprüfungen	Escitalopram Heumann 20 mg / ml,15 ml, Tropfen zum Einnehmen, Chargen diverse	Escitalopram	Heumann Pharma & Co. Generica KG	10419450	31.05.2017
Chargenüberprüfungen	InfectoGenta Creme 0,1 %, 100 g Creme, Chargen diverse	Gentamicin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium		31.05.2017
Chargenüberprüfungen	InfectoGenta Salbe 0,1 %, 100 g Salbe, Chargen diverse	Gentamicin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium		31.05.2017
Chargenüberprüfungen	Naproxen-Hormosan 250 mg, 50 magensaftresistente Tabletten	Naproxen	Hormosan Pharma	11138411	31.05.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xeljanz®	Tofacitinib	Pfizer	7211533	30.05.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Alecensa®	Alectinib	Roche	11287648	30.05.2017
Chargenrückruf	DuoResp Spiromax 160 Mikrogramm / 4,5 Mikrogramm, »ACA Müller«, 3 Stück, Inhalationspulver, Chargen diverse	Budesonid, Formoterol	ACA Müller ADAG Pharma		23.05.2017
Rückrufe allgemein	Pramipexol-Actavis 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg und 0,7 mg, 30 und 100 Tabletten, alle Chargen	Pramipexol	Puren Pharma	06466828 06466886 06466892 06466900 06466917 06466923	16.05.2017
Rückrufe allgemein	Repaglinid-Actavis 0,5 mg und 1 mg, 30 Tabletten, alle Chargen	Repaglinid	Puren Pharma	07768916 07768939	16.05.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten

	Produkt: Epclusa®	Wirkstoff: Sofosbuvir/Velpatasvir
Datum: 09.01.2018

AMK / Das BfArM informiert in einem Nachtrag vom 2. Januar 2018 zum Fälschungsfall des Arzneimittels Epclusa^® (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten (Charge 19SPFD201). Es gibt weiterhin keinen Hinweis auf ein Eindringen der Fälschung in die legale Vertriebskette in der EU. Nach bisherigen Erkenntnissen handelt es sich um ein über eine ukrainische Internetadresse illegal erworbenes Arzneimittel. Die für die Strafverfolgung zuständigen Behörden, die Polizei und der Zoll, sind über den Sachverhalt informiert.

Bislang erhielt auch die AMK aus Apotheken keine weiteren Verdachtsmeldungen zu Fälschungen von Epclusa. Bei Vorliegen weiterer relevanter Informationen zum Fälschungsfall wird die AMK berichten. /

Quellen

BfArM; Epclusa^® 400 mg /100 mg Filmtabletten (Charge 19SPFD201): Fälschung in deutscher
Aufmachung angeboten (Ergänzungen vom: 02.01.2018, 22.11.2017). www.bfarm.de --> Arzneimittel --> Pharmakovigilanz --> Risikoinformationen --> Weitere Arzneimittelrisiken (Zugriff am 8. Januar 2018)