Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Surfont, 6 Tabletten	Mebendazol	Ardeypharm	07156395	31.05.2017
Chargenüberprüfungen	Escitalopram Heumann 20 mg / ml,15 ml, Tropfen zum Einnehmen, Chargen diverse	Escitalopram	Heumann Pharma & Co. Generica KG	10419450	31.05.2017
Chargenüberprüfungen	InfectoGenta Creme 0,1 %, 100 g Creme, Chargen diverse	Gentamicin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium		31.05.2017
Chargenüberprüfungen	InfectoGenta Salbe 0,1 %, 100 g Salbe, Chargen diverse	Gentamicin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium		31.05.2017
Chargenüberprüfungen	Naproxen-Hormosan 250 mg, 50 magensaftresistente Tabletten	Naproxen	Hormosan Pharma	11138411	31.05.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xeljanz®	Tofacitinib	Pfizer	7211533	30.05.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Alecensa®	Alectinib	Roche	11287648	30.05.2017
Chargenrückruf	DuoResp Spiromax 160 Mikrogramm / 4,5 Mikrogramm, »ACA Müller«, 3 Stück, Inhalationspulver, Chargen diverse	Budesonid, Formoterol	ACA Müller ADAG Pharma		23.05.2017
Rückrufe allgemein	Pramipexol-Actavis 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg und 0,7 mg, 30 und 100 Tabletten, alle Chargen	Pramipexol	Puren Pharma	06466828 06466886 06466892 06466900 06466917 06466923	16.05.2017
Rückrufe allgemein	Repaglinid-Actavis 0,5 mg und 1 mg, 30 Tabletten, alle Chargen	Repaglinid	Puren Pharma	07768916 07768939	16.05.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Weitere Informationen im Fälschungsfall Velcade 3,5 mg

Hersteller: Dr. Fisher Farma BV	Produkt: Velcade® 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Datum: 10.10.2017

Das BfArM informiert mittels Nachtrag vom 6. Oktober 2017 auf der Homepage über einen weiteren betroffenen Parallelvertreiber sowie eine fünfte gefälschte Charge in dem Fälschungsfall des Arzneimittels Velcade^® 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.

Zwischenzeitliche Ermittlungen ergaben, dass die Dr. Fisher Farma BV in den Niederlanden ebenfalls betroffen ist. Hier ist eine fünfte Charge wegen Fälschungsmerkmalen auffällig geworden: GCZTU00 (Verfalldatum 02/2019). Bildmaterial hierzu ist auf der Homepage des BfArM einsehbar.

Derzeit liegen der AMK noch keine diesbezüglichen Chargenrückrufe vor. Die AMK bittet jedoch gegebenenfalls die genannte Charge mit entsprechenden Fälschungsmerkmalen (siehe PZ 33/2017, Seite 66) aus dem Bestand zu isolieren und zu melden. /

Quellen

BfArM; Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung in Deutschland entdeckt (mit Ergänzungen vom 06.10.2017, 05.09.2017 und 16.08.2017). www.bfarm.de --> Arzneimittel --> Pharmakovigilanz --> Risikoinformationen --> Weitere Arzneimittelrisiken (Zugriff am 6. Oktober 2017)