In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEbrantil 30 mg, »EurimPharm«, 50 und 100 RetardkapselnUrapidilEurimPharm Arzneimittel01043603
01043595		16.05.2017
ChargenrückrufEbrantil 30 mg, »kohlpharma«, 50 und 100 RetardkapselnUrapidilkohlpharma01344486
01344492		16.05.2017
ChargenrückrufEbrantil, Retardkapseln, diverseUrapidilTakeda03209404
03209410
03209427
03207954
03208008		16.05.2017
ChargenrückrufValpro AL 300 mg, 200 RetardtablettenValproat natrium, ValproinsäureAliud Pharma0103909116.05.2017
ChargenrückrufValproat – 1 A Pharma 500 mg, 50 RetardtablettenValproat natrium, Valproinsäure1 A Pharma16.05.2017
ChargenrückrufZiprasidon-Hormosan 20 mg, 30 HartkapselnZiprasidonHormosan Pharma0115453816.05.2017
ChargenrückrufEscitalopram Heumann 20 mg / ml, 15 ml, Tropfen zum EinnehmenEscitalopramHeumann Pharma & Co. Generica KG1041945016.05.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Olumiant®BaricitinibLilly12652854
12652883
12652908
12652920
12652937
12652943		16.05.2017
ChargenrückrufBleomedac 15 mg, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungBleomycinmedac0241135109.05.2017
ChargenrückrufEbrantil 30 mg, »EMRAmed«, 50 und 100 RetardkapselnUrapidilEMRAmed Arzneimittel05556357
04174091		09.05.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH		 Produkt:
Lyxumia, diverse		 Wirkstoff:
Lixisenatid
Datum:
28.10.2014		 PZN:
09940555, 09940590, 09940561, 09940578, 09940584
Lyxumia 10 μg Injektionslösung, im Fertigpen grün, 3 ml, Injektionslösung, alle Chargen Lyxumia 20 μg Injektionslösung, im Fertigpen burgund, 1 x 3, 2 x 3 und 6 x 3 ml, Injektionslösung, alle Chargen Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt, bittet um folgende Veröffentlichung: »Nach Beendigung der Preisverhandlungen zwischen Spitzenverband Bund der Krankenkassen und Sanofi Anfang Februar 2014 wurde der Vertrieb der genannten Arzneimittel zum 1. April 2014 in Deutschland eingestellt und daraufhin der Großhandel und die Apotheken frühzeitig nicht mehr beliefert. Im Rahmen des Marktaustritts erfolgte zum 1. Oktober 2014 die Löschung der Pharmazentralnummern von Lyxumia (Lixisenatid), daher sind die Präparate im ABDA-Artikelstamm nicht mehr gelistet. Wir bitten die Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände auf die Präparate Lyxumia 10 μg Injektionslösung im Fertigpen grün, 3 ml (PZN 09940555) sowie die Klinikpackung (PZN 09940590), und Lyxumia 20 μg Injektionslösung im Fertigpen burgund, 1 x 3, 2 x 3 und 6 x 3 ml (PZN 09940561, 09940578, 09940584). Noch vorhandene Packungen senden Sie bitte ausreichend frankiert an folgende Lieferanschrift: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Distribution Plattform Frankfurt Zentrale Retourenstelle Gebäude H590 65926 Frankfurt am Main. Die zurückgesendeten Präparate werden vergütet. Für Fragen zur Retourenregelung steht der kaufmännische Kundenservice unter der Telefonnummer 069 305 83300 gerne zur Verfügung.«