In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xeljanz®TofacitinibPfizer721153330.05.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alecensa®AlectinibRoche1128764830.05.2017
ChargenrückrufDuoResp Spiromax 160 Mikrogramm  / 4,5 Mikrogramm, »ACA Müller«, 3 Stück, Inhalationspulver, Chargen diverseBudesonid, FormoterolACA Müller ADAG Pharma23.05.2017
Rückrufe allgemeinPramipexol-Actavis 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg und 0,7 mg, 30 und 100 Tabletten, alle ChargenPrami­pexolPuren Pharma06466828
06466886
06466892
06466900
06466917
06466923		16.05.2017
Rückrufe allgemeinRepaglinid-Actavis 0,5 mg und 1 mg, 30 Tabletten, alle ChargenRepaglinidPuren Pharma07768916
07768939		16.05.2017
ChargenrückrufEbrantil 30 mg, »EurimPharm«, 50 und 100 RetardkapselnUrapidilEurimPharm Arzneimittel01043603
01043595		16.05.2017
ChargenrückrufEbrantil 30 mg, »kohlpharma«, 50 und 100 RetardkapselnUrapidilkohlpharma01344486
01344492		16.05.2017
ChargenrückrufEbrantil, Retardkapseln, diverseUrapidilTakeda03209404
03209410
03209427
03207954
03208008		16.05.2017
ChargenrückrufValpro AL 300 mg, 200 RetardtablettenValproat natrium, ValproinsäureAliud Pharma0103909116.05.2017
ChargenrückrufValproat – 1 A Pharma 500 mg, 50 RetardtablettenValproat natrium, Valproinsäure1 A Pharma16.05.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Orifarm GmbH		 Produkt:
Exforge »Orifarm« und Exforge HCT »Orifarm«, diverse		 Wirkstoff:
Amlodipin, Val­sartan, Hydrochlorothiazid
Datum:
17.03.2015		 PZN:
10039776, 10317809, 05386688, 10272550, 05386694, 10343557, 10343563, 10343592, 10343600, 10343617, 10343646
Aufgrund eines Fehlers in den Vorgabetexten der EMA wurden die Arzneimittel Exforge (Amlodipin, Valsartan) und Exforge HCT (Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid) mit Gebrauchsinformationen in den Handel gebracht, die einen fehlerhaften Hinweis unter Punkt 2 »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen« enthalten: Es wird fälschlicherweise vor der gemeinsamen Einnahme von Exforge und Exforge HCT mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten gewarnt, tatsächlich gemeint sind aber ACE-Hemmer. Die gleichen Produktklassen wurden bei dem Warnhinweis zur dualen Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) vertauscht. Betroffene Packungsgrößen, Stärken und Chargen sind in der nachfolgenden Tabelle aufgelistet. Wir rufen daher alle betroffenen Chargen der genannten Präparate zurück und bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände. Hinsichtlich der Abholung betroffener Packungen wenden Sie sich bitte telefonisch an Ihren gewohnten Ansprechpartner unserer Firma oder benutzen Sie die kostenfreie Telefonnummer 0800 7077 000.«Tabelle: Arzneimittel der Firma Orifarm GmbH, die vom Chargenrückruf betroffen sind (Stand: 17. März 2015)
Arzneimittelname der Firma Orifarm GmbH Darreichungs- form Packungs- größen PZN Chargen 
Exforge 5 mg/80 mg  Filmtabletten 98 Stück 10039776 B5147, B5188, B5189, B5190, B5191, B5195, B5196, B5198, B5205, B5206, B5212, B5215 
Exforge 5 mg/160 mg  Filmtabletten 28 Stück 10317809 B5687, B5698, B5705 
Exforge 5 mg/160 mg  Filmtabletten 98 Stück 05386688 B5585, B5596, B5669, B5675, B5676, B5677, B5687, B5693, B5705, B5714, B5720, B5722, B5736A, B5752, B5755, B5763, B5789 
Exforge 10 mg/160 mg  Filmtabletten 28 Stück 10272550 B8490 
Exforge 10 mg/160 mg  Filmtabletten 98 Stück 05386694 B8436, B8475, B8484, B8490, B8499, B8507, B8520, B8525, B8526, B8527, B8531,B8532, B8532A, B8534A, B8536B, B8538, B8549, B8551, B8560, B8569, B8580, B8585 
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg  Filmtabletten 28 Stück 10343557 B5195, B5208, B5209, B5226A 
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg  Filmtabletten 98 Stück 10343563 B5188, B5206, B5209, B5218, B5219, B5228, B5235 
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg  Filmtabletten 28 Stück 10343592 B5055A 
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg  Filmtabletten 98 Stück 10343600 B5055A 
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg  Filmtabletten 28 Stück 10343617 B5109 
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten 98 Stück 10343646 B5109, B5124