Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Zeige Ergebnisse 2251-2260 von 3092.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Brineura®	Cerliponase alfa	Biomarin International	13229307	09.08.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Spinraza®	Nusinersen	Biogen	12561175	09.08.2017
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »Abacus«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	Abacus Medicine A/S	10022296	01.08.2017
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »European Pharma«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	European Pharma B.V.	10070131	01.08.2017
Herstellerinformation	Eperzan®	Albiglutid	GlaxoSmithKline		01.08.2017
Chargenrückruf	Bupivan Injektionslösung, 5x5 ml und 10x5 ml Ampullen, diverse	Bupivacain	Puren Pharma	12675950 12675915 12675921 12675967	01.08.2017
Chargenrückruf	Edronax 4 mg, »EurimPharm«, 100 Tabletten	Reboxetin	EurimPharm Arzneimittel	01546310	01.08.2017
Rückrufe allgemein	Bupropion-neuraxpharm 300 mg, 30 und 90 Tabletten, alle Chargen	Bupropion	neuraxpharm Arzneimittel	10713936 10713959	25.07.2017
Rückrufe allgemein	Utrogest, 30 und 90 Stück, Weichkapseln, alle Chargen	Progesteron	Dr. Kade / Besins Pharma	08605955 08605961	25.07.2017
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »Abacus«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	Abacus Medicine A/S	10022296	25.07.2017

Zeige Ergebnisse 521-523 von 523.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Kyowa Kirin GmbH	Produkt: Abstral 100 Mikrogramm, 30 Sublingualtabletten	Wirkstoff: Fentanyl
Datum: 05.09.2018	PZN: 02040297

Betroffene Ch.-B.: 607134901

Bei der genannten Charge des Arzneimittels Abstral (Fentanyl) 100 Mikrogramm, 30 Sublingualtabletten (PZN 02040297), sind erhöhte Mengen der Verunreinigung Fentanyl N-Oxid (Verunreinigung A der Ph. Eur. 9.2.) bei den fortlaufenden Stabilitätsmessungen festgestellt worden.

Die Konzentration von Fentanyl N-Oxid befindet sich immer noch in einem nicht toxischen Bereich, aber eine Tendenz zur Steigerung kann in den Langzeitstudien beobachtet werden. Aufgrund dessen ist eine potentielle Gefahr nicht auszuschließen.
Die betroffene Charge wurde vom 6. Oktober 2017 bis 30. November 2017 ausgeliefert. Weitere Chargen von Abstral 100 Mikrogramm Sublingualtabletten sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Wir bitten um Überprüfung des Warenbestandes der betroffenen Charge.
Wenn Sie noch Ware besitzen, die Sie über den Großhandel bezogen haben, wenden Sie sich an Ihren Großhandel wegen der weiteren Abwicklung.
Wenn Sie die Ware direkt über unser Lager PS Pharma Service GmbH bezogen haben, kontaktieren Sie uns unter der Telefonnummer 0211 4161190, um die weitere Abwicklung und Gutschrift zu klären.