In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeAlbiomin®Humanalbumin05748536
05748559
05748565		02.05.2017
HerstellerinformationTrobalt®RetigabinGlaxoSmithKline02.05.2017
Rückrufe allgemeinCopegus 400 mg, »CC Pharma«, 56 FilmtablettenRibavirinCC Pharma0097400925.04.2017
Rückrufe allgemeinOrfiril, »CC Pharma« 250 ml, Lösung zum EinnehmenNatriumvalproatCC Pharma0711680025.04.2017
Rückrufe allgemeinXenbilox 250 mg, 100 HartkapselnChenodeoxycholsäuresigma-tau Arzneimittel0548476425.04.2017
ChargenrückrufArilin, diverseMetroni­dazolDr. August Wolff Arzneimittel02182637
02724311
02587877
02182643		25.04.2017
ChargenrückrufEbrantil 30 mg, »kohlpharma«, 100 RetardkapselnUrapidilkohlpharma0134449225.04.2017
ChargenrückrufKlacid Saft forte, 250 mg / 5 ml 60 ml, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenClarithromycinMylan Healthcare0047368425.04.2017
Rote-Hand-BriefeCotellicCobimetinib Roche Pharma25.04.2017
Herstellerinformation25.04.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Imidin N Nasenspray, 10 ml, Lösung

Hersteller:
Aristo Pharma GmbH		 Produkt:
Imidin N		 Wirkstoff:
Xylometazolinhydrochlorid
Datum:
05.07.2023		 PZN:
04507581

Imidin N Nasenspray
10 ml, Lösung
Ch.-B.: 2109361

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Wir bitten um Rückgabe von Imidin N (Xylometazolinhydrochlorid) Nasenspray, 10 ml Lösung (PZN 04507581).

In einer Kundenreklamation wurden Rückstände des zur präventiven Desinfektion der Abfüllvorrichtung verwendeten Ethanols festgestellt, und es könnten einzelne weitere Flaschen dieser Charge betroffen sein. In Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde ruft die Aristo Pharma GmbH die genannte Charge deshalb vorsorglich zurück.

Wir bitten um Rücksendung vorhandener Bestände mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Großhandel."

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das OTC-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist. Das Formular wird voraussichtlich in KW 28 veröffentlicht werden.