Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	NovoPen 5 Injektionsgerät »Emra-Med« und NovoPen Echo Injektionsgerät »Emra-Med«, diverse		Emra-med Arzneimittel	11146103 11146126 12560000 12560017	11.07.2017
Chargenrückruf	NovoPen 5 Injektionsgerät, »kohlpharma« und NovoPen Echo Injektionsgerät, »kohlpharma«, diverse		kohlpharma	11229409 11229390 11230370 11230387	11.07.2017
Chargenrückruf	Elontril 150 mg, »Emra-med«, 3x30 Tabletten	Bupropion	Emra-med Arzneimittel	06474791	04.07.2017
Chargenrückruf	Emerade 150 Mikrogramm, Injektionslösung in einem Fertigpen, »kohlpharma«, 0,15 ml, 1 Stück	Epinephrin	kohlpharma	11367347	04.07.2017
Chargenrückruf	Levodopa / Benserazid-neuraxpharm 50 mg / 12,5 mg, 100 Tabletten	Levodopa + Benserazid	neuraxpharm Arzneimittel	09467656	04.07.2017
Herstellerinformation	Cinryze® 500 Einheiten				04.07.2017
Rückrufe allgemein	Lamotrigin beta 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 50 Stück,	Lamotrigin	betapharm Arzneimittel	03645358	27.06.2017
Rückrufe allgemein	Opipramol beta 50 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück	Opipramol	betapharm Arzneimittel	04483679 04483685 04483691	27.06.2017
Chargenrückruf	Duloxetin Heumann 20 mg, 98 magensaftresistente Kapseln	Duloxetin	Heumann Pharma & Co. Generica KG	10785611	27.06.2017
Chargenrückruf	Flosa Balance Beutel, 30 Beutel Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen	Inulin, Indische Flohsamenschalen	Recordati Pharma	03739409	20.06.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Glenmark Arzneimittel	Produkt: Pasonican 1 Mikrogramm, 28 Weichkapseln, Pasonican 2 Mikrogramm, 28 Weichkapseln	Wirkstoff: Paricalcitol
Datum: 19.01.2022	PZN: 10918957, 10918986

Pasonican 1 Mikrogramm
28 Weichkapseln
Ch.-B.: B1519, B1946, B2674, B4092

Pasonican 2 Mikrogramm
28 Weichkapseln
Ch.-B.: B2740, B4091

Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH, 82194 Gröbenzell, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, Regierung von Oberbayern, die gennannten Fertigarzneimittelchargen des Arzneimittels Pasonican (Paricalcitol) 1 Mikrogramm Weichkapseln, 28 Stück (PZN 10918957), und Pasonican 2 Mikrogramm Weichkapseln, 28 Stück (PZN 10918986), zurück.

Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms wurde bei zwei Chargen für den Parameter „Gehalt“ eine Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Die vorliegenden Erkenntnisse deuten auf chargenspezifische Abweichungen hin, andere als die genannten Chargen sind von dieser Abweichung nicht betroffen. Weitere Untersuchungen dauern noch an.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung eventueller Bestände der betroffenen Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.