Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	OeKolp, diverse	Estriol	Dr. Kade/Besins Pharma	02290278 02290284 03443672	17.10.2017
Chargenrückruf	Phenprogamma 3, 100 Tabletten	Phenprocoumon	Wörwag Pharma	02704917	17.10.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Maviret®	Glecaprevir + Pibrentasvir	Abbvie	13445985	10.10.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Natpar®	Parathyroidhormon	Shire	12642413 12642436 12642442 12642459	10.10.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kisqali®	Ribociclib	Novartis Pharma	12743344 12673164 12673170 12673187 12673201	10.10.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vosevi®	Voxilaprevir	Gilead	13655317	10.10.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kyntheum®	Brodalumab	Leo Pharma	13570696	10.10.2017
Chargenüberprüfungen	GabaLiquid GeriaSan 50 mg / ml, 150 ml und 3x150 ml Lösung zum Einnehmen	Gabapentin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium	11090880 11090897	10.10.2017
Herstellerinformation	Fentanyl-Hexal MAT und Fentanyl – 1A Pharma Matrixpflaster	Fentanyl	Hexal und 1A Pharma		10.10.2017
Chargenrückruf	Hydrocortison 100-Rotexmedica, 1 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel	Hydrocortison	Rotexmedica	03862363	04.10.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief zu Noxafil® (Posaconazol): Risiko für Medikationsfehler – Neue magensaftresistente Formulierung ist nicht austauschbar mit bestehender „Suspension zum Einnehmen“, einschließlich Generika

Hersteller: Merck Sharp & Dohme B.V.	Produkt: Noxafil®	Wirkstoff: Posaconazol
Datum: 07.07.2023

AMK / Die Firma Merck Sharp & Dohme B.V. informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM mittels Rote-Hand-Brief über die Zulassung einer neuen Darreichungsform von Noxafil® (Posaconazol) als „magensaftresistentes Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen“. Diese ist nicht austauschbar mit der bestehenden Noxafil® Darreichungsform „Suspension zum Einnehmen“ einschließlich Generika.

Posaconazol ist ein Breitspektrum-Antimykotikum aus der Gruppe der Triazole zur Behandlung von Pilzinfektionen und zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen.

Aufgrund der Unterschiede zwischen den Darreichungsformen in Dosierung, Dosierschema und Arzneimittelplasmakonzentrationen kann ein Austausch zu Über- bzw. Unterdosierung und damit zum Risiko für schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder zu mangelnder Wirksamkeit führen. Es wird zudem daran erinnert, dass Posaconazol „Tabletten“ und „Suspension zum Einnehmen“ ebenfalls nicht austauschbar sind.

Laut Firma sollten stets die Darreichungsform und Dosierung von Posaconazol auf jeder Verschreibung genau festgelegt werden. Apothekerinnen und Apotheker sollten bei Abgabe des Antimykotikums die Korrektheit der Darreichungsform inklusive der Dosierungsempfehlung für Patienten sicherstellen.

Nähere Informationen können dem Rote-Hand-Brief entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, betroffene Patienten angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Posaconazol-haltigen Arzneimitteln bevorzugt über die Webformulare unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Rote-Hand-Brief zu Noxafil® (Posaconazol): Tabletten und Suspension zum Einnehmen sind nicht austauschbar. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformationen → Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 7. Juli 2023)