Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »Abacus«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	Abacus Medicine A/S	10022296	25.07.2017
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »ADL Pharma«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	ADL Pharma	10986427	25.07.2017
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »axicorp«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	axicorp Pharma B.V.	09726885	25.07.2017
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »CC Pharma«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	CC Pharma	09393389	25.07.2017
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »FD Pharma«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	FD Pharma	10339774	25.07.2017
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »FD Pharma«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	FD Pharma	10339774	25.07.2017
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »Haemato Pharm«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	Haemato Pharm	09744067	25.07.2017
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »Orifarm«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	Orifarm	09099081	25.07.2017
Chargenrückruf	Doxepin-ratiopharm 10 mg, diverse	Doxepin	ratiopharm	00772292 00772300 00772317	18.07.2017
Chargenrückruf	Duloxetin Heumann 30, 40 und 60 mg, 98 magensaftresistente Hartkapseln, diverse Chargen	Duloxetin	Heumann Pharma & Co. Generica KG	10785634 10785657 10785686	18.07.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Trimipramin Aristo 100 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück

Hersteller: Aristo Pharma GmbH	Produkt: Trimipramin Aristo 100 mg Filmtabletten
Datum: 24.05.2023	PZN: 09481886, 09481892, 09481900

Trimipramin Aristo 100 mg Filmtabletten
20, 50 und 100 Stück
Alle Chargen

Die Firma Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer Stabilitätsuntersuchung wurde bei Trimipramin Aristo 100 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück (PZN 09481886, 09481892 und 09481900), eine geringfügige Spezifikationsabweichung im Parameter Gehalt festgestellt.
Daher ruft das Unternehmen Aristo Pharma GmbH alle im Markt befindlichen Chargen vorsorglich zurück. Es besteht kein Hinweis auf eine Patientengefährdung. Andere Stärken von Trimipramin Aristo sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Wir bitten um Rücksendung vorhandener Bestände mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.