In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufXeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension, »Abacus«, 1 FertigspritzePaliperidonAbacus Medicine A/S1002229625.07.2017
ChargenrückrufXeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension, »ADL Pharma«, 1 FertigspritzePaliperidonADL Pharma1098642725.07.2017
ChargenrückrufXeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension, »axicorp«, 1 FertigspritzePaliperidonaxicorp Pharma B.V.0972688525.07.2017
ChargenrückrufXeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension, »CC Pharma«, 1 FertigspritzePaliperidonCC Pharma0939338925.07.2017
ChargenrückrufXeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension, »FD Pharma«, 1 FertigspritzePaliperidonFD Pharma1033977425.07.2017
ChargenrückrufXeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension, »FD Pharma«, 1 FertigspritzePaliperidonFD Pharma1033977425.07.2017
ChargenrückrufXeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension, »Haemato Pharm«, 1 FertigspritzePaliperidonHaemato Pharm0974406725.07.2017
ChargenrückrufXeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension, »Orifarm«, 1 FertigspritzePaliperidonOrifarm0909908125.07.2017
ChargenrückrufDoxepin-ratiopharm 10 mg, diverseDoxepinratiopharm00772292
00772300
00772317		18.07.2017
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30, 40 und 60 mg, 98 magensaftresistente Hartkapseln, diverse ChargenDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG10785634
10785657
10785686		18.07.2017
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
kohlpharma GmbH		 Produkt:
EllaOne 30 mg »kohlpharma« 1 Stück, Tabletten, alle Chargen mit Kennzeichnung »verschreibungspflichtig«		 Wirkstoff:
Ulipristalacetat
Datum:
10.03.2015		 PZN:
08833975
Alle Chargen mit der Kennzeichnung "verschreibungspflichtig" betroffen!

Das Präparat EllaOne (Ulipristalacetat) 30 mg, 1 Tablette (PZN 08833975), wurde durch den Beschluss der EU-Kommission am 7. Januar 2015 aus der Rezeptpflicht entlassen (siehe PZ 03/2015, Seite 101). Ab dem Stichtag 15. März 2015 wird daher der Abgabestatus von »verschreibungspflichtig« auf »apothekenpflichtig« geändert. Aus diesem Grund führt der Originalhersteller einen Chargenrückruf aller noch im Vertrieb befindlichen als »verschreibungspflichtig« gekennzeichneten Packungen durch. Wir schließen uns dieser Maßnahme an. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände und gegebenenfalls um aus­reichend frankierte Rücksendung vor­han­dener Packungen mit der Kennzeichnung »verschreibungspflichtig« ab dem 15. März 2015 gegen Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Firmenadresse: kohlpharma-GmbH Im Holzhau 8 66663 Merzig.