Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2221-2230 von 3092.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Pantoprazol, diverse	Pantoprazol	Hexal	09006576 03229602	19.09.2017
Chargenrückruf	Pradaxa 110 mg, 30 Hartkapseln	Dabigatran	Boehringer Ingelheim Pharma & Co.KG	03420760	19.09.2017
Chargenrückruf	Velcade 3,5 mg, »Haemato Pharm« 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	Bortezomib	Haemato Pharm	00735291	19.09.2017
Rote-Hand-Briefe	Reopro	Abciximab	Janssen-Cilag		19.09.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kevzara®	Sarilumab	Sanofi Genzyme	12727227 12727233 12727256 12727262 12727173 12727196 12727204 12727210	19.09.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Besponsa®	Inotuzumab Ozogamicin	Pfizer	12490038	19.09.2017
Rückrufe allgemein	Aequamen, Tabletten, diverse	Betahistin	Takeda	01980963 01980957 02584407 02584413 02584436	12.09.2017
Chargenrückruf	Syrspend SF pH4 Aromafrei, 473 ml Flüssigkeit		Fagron	10420708	12.09.2017
Chargenüberprüfungen	Valcyte 450 mg, 60 Filmtabletten	Valganciclovir	Roche Pharma	02186078	12.09.2017
Chargenrückruf	Azuprostat Sandoz 65 mg, Weichkapseln, diverse	Azuprostat	Hexal	00797205 00797228 00797808	05.09.2017

Zeige Ergebnisse 521-523 von 523.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Tramadol Lösung - 1A Pharma, 50 ml und 100 ml mit Dosierpumpe: Möglicherweise undichte Tropfflaschen

Hersteller: 1A Pharma GmbH
Datum: 22.08.2023

AMK / Die Firma 1A Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde über möglicherweise undichte Tropfflaschen von Tramadol Lösung - 1A Pharma, 50 ml und 100 ml mit Dosierpumpe.

Dieser Defekt kann prinzipiell bei allen in Verkehr befindlichen Chargen mit Verfall bis einschließlich 05/ 2028 auftreten und sei eindeutig durch Auskristallisation im Bereich der Verbördelung zu erkennen.

Laut Firma besteht kein Arzneimittelrisiko, weshalb ein Rückruf betroffener Chargen nicht vorgesehen ist. Vielmehr bittet die Firma darum, spätestens vor Abgabe visuell auf das Vorhandensein einer Auskristallisation im Bereich der Verbördelung zu prüfen. Defekte Packungen können zur Gutschrift an die Firma retourniert werden.

Weitere Informationen, wie die Kontaktdaten der Firma sowie die Retourenadresse, sind dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Tramadol-haltigen Arzneimitteln bevorzugt online unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1A Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung Tramadol Lösung - 1A-Pharma - Rubrik Information der Hersteller. (16. August 2023 und 22. August 2023)