Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

Suchen

Zeige Ergebnisse 2221-2230 von 3012.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenüberprüfungen	Escitalopram Heumann 20 mg / ml,15 ml, Tropfen zum Einnehmen, Chargen diverse	Escitalopram	Heumann Pharma & Co. Generica KG	10419450	31.05.2017
Chargenüberprüfungen	InfectoGenta Creme 0,1 %, 100 g Creme, Chargen diverse	Gentamicin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium		31.05.2017
Chargenüberprüfungen	InfectoGenta Salbe 0,1 %, 100 g Salbe, Chargen diverse	Gentamicin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium		31.05.2017
Chargenüberprüfungen	Naproxen-Hormosan 250 mg, 50 magensaftresistente Tabletten	Naproxen	Hormosan Pharma	11138411	31.05.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xeljanz®	Tofacitinib	Pfizer	7211533	30.05.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Alecensa®	Alectinib	Roche	11287648	30.05.2017
Chargenrückruf	DuoResp Spiromax 160 Mikrogramm / 4,5 Mikrogramm, »ACA Müller«, 3 Stück, Inhalationspulver, Chargen diverse	Budesonid, Formoterol	ACA Müller ADAG Pharma		23.05.2017
Rückrufe allgemein	Pramipexol-Actavis 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg und 0,7 mg, 30 und 100 Tabletten, alle Chargen	Pramipexol	Puren Pharma	06466828 06466886 06466892 06466900 06466917 06466923	16.05.2017
Rückrufe allgemein	Repaglinid-Actavis 0,5 mg und 1 mg, 30 Tabletten, alle Chargen	Repaglinid	Puren Pharma	07768916 07768939	16.05.2017
Chargenrückruf	Ebrantil 30 mg, »EurimPharm«, 50 und 100 Retardkapseln	Urapidil	EurimPharm Arzneimittel	01043603 01043595	16.05.2017

Zeige Ergebnisse 511-516 von 516.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden

Hersteller: Amgen GmbH	Produkt: Imlygic®	Wirkstoff: Talimogen Iaherparepvec
Datum: 03.06.2022

AMK / Die Firma Amgen GmbH informiert in Abstimmung mit der EMA und dem PEI mittels Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec) 10⁶ PFU/ml-Durchstechflaschen über das erhöhte Risiko schwerer und/oder schwerwiegender unerwünschter Ereignisse für HSV-1-seronegative Patienten, wenn die Anwendung diverser Chargen später als 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung erfolgte.

Die betroffenen Chargen können eine niedrigere Virusinfektiosität als erwartet aufweisen, wenn sie aufgetaut und anschließend vor der Anwendung 18 Stunden oder länger bei 2 °C bis 8 °C gelagert wurden.

Talimogen Iaherparepvec ist ein gentechnisch verändertes und abgeschwächtes Herpes-simplex-Virus 1 und indiziert zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht resezierbarem, lokal oder entfernt metastasiertem Melanom (Stadium IIIB, IIIC und IVM1a) ohne Knochen-, Hirn-, Lungen- oder andere viszerale Beteiligung.

Bei den beobachteten unerwünschten Ereignissen handelte es sich vor allem um grippeähnliche Symptome. Um das potenzielle Risiko für ein erhöhtes Auftreten schwerer und/oder schwerwiegender unerwünschter Arzneimittelwirkungen nach der nachfolgenden Dosis mit einer Dosiskonzentration von 10⁸ PFU/ml zu verringern, sind betroffene Chargen "so bald wie möglich", spätestens jedoch 18 Stunden nach dem Auftauen und der Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden.

Die maximalen (kumulativen) Aufbewahrungszeiten sowie die Auflistung der betroffenen Chargen können dem Rote-Hand-Brief entnommen werden.

Die AMK bittet ApothekerInnen unerwünschte Arzneimittelwirkungen im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Imlygic® unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

PEI; Rote-Hand-Brief: Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec). www.pei.de → Arzneimittelsicherheit → Pharmakovigilanz → Aktuelle Sicherheitsinformationen (Zugriff am 3. Juni 2022)