Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Trisenox	Arsentrioxid			09.08.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Brineura®	Cerliponase alfa	Biomarin International	13229307	09.08.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Spinraza®	Nusinersen	Biogen	12561175	09.08.2017
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »Abacus«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	Abacus Medicine A/S	10022296	01.08.2017
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »European Pharma«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	European Pharma B.V.	10070131	01.08.2017
Herstellerinformation	Eperzan®	Albiglutid	GlaxoSmithKline		01.08.2017
Chargenrückruf	Bupivan Injektionslösung, 5x5 ml und 10x5 ml Ampullen, diverse	Bupivacain	Puren Pharma	12675950 12675915 12675921 12675967	01.08.2017
Chargenrückruf	Edronax 4 mg, »EurimPharm«, 100 Tabletten	Reboxetin	EurimPharm Arzneimittel	01546310	01.08.2017
Rückrufe allgemein	Bupropion-neuraxpharm 300 mg, 30 und 90 Tabletten, alle Chargen	Bupropion	neuraxpharm Arzneimittel	10713936 10713959	25.07.2017
Rückrufe allgemein	Utrogest, 30 und 90 Stück, Weichkapseln, alle Chargen	Progesteron	Dr. Kade / Besins Pharma	08605955 08605961	25.07.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt

Hersteller: Gilead Sciences International Limited	Produkt: Viread 245 mg Filmtabletten	Wirkstoff: Tenofovirdisoproxil
Datum: 24.10.2017

AMK / Das BfArM informiert auf seiner Homepage über eine Fälschung beim Arzneimittel Viread 245 mg Filmtabletten der Firma Gilead Sciences International Limited, Vereinigtes Königreich, das in deutscher Aufmachung bei einem Großhändler in Deutschland entdeckt wurde.

Das bei HIV-1- und Hepatitis-B-Virus-Infektionen angewandte Virustatikum enthält das Prodrug Tenofovirdisoproxil. Die Fälschung ist in deutscher Aufmachung und trägt die Chargenbezeichnung VTTTD (Verfalldatum 12/2020). Diese Charge ist eine real existierende Charge, die für den deutschen, österreichischen und kuwaitischen Markt vorgesehen ist.

Die bisher untersuchten Filmtabletten entsprechen von Gehalt und Identität dem Original. Das gefälschte Produkt weist im Vergleich zum Original jedoch einige Unterschiede bei der Primär- und Sekundärverpackung auf. Die konkreten Fälschungsmerkmale können der BfArM-Meldung oder der Online-Meldung auf der AMK-Homepage entnommen werden.

Die AMK bittet die Apotheken, eventuell im Bestand befindliche Packungen der genannten Charge hinsichtlich der beschriebenen Fälschungsmerkmale zu überprüfen. Im Verdachtsfall ist das Produkt in Quarantäne zu halten, nicht abzugeben und der AMK unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. Sobald weitere Informationen und eventuelle Rückgabemodalitäten der Firma vorliegen, wird die AMK hierzu informieren. /

Quellen

BfArM; Fälschung des Arzneimittels Viread 245 mg Filmtabletten (Charge VTTTD) in deutscher Aufmachung bei einem Großhändler in Deutschland entdeckt. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Risikoinformationen -> Weitere Arzneimittelrisiken (Zugriff am 23. Oktober 2017)