Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Brineura®	Cerliponase alfa	Biomarin International	13229307	09.08.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Spinraza®	Nusinersen	Biogen	12561175	09.08.2017
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »Abacus«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	Abacus Medicine A/S	10022296	01.08.2017
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »European Pharma«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	European Pharma B.V.	10070131	01.08.2017
Herstellerinformation	Eperzan®	Albiglutid	GlaxoSmithKline		01.08.2017
Chargenrückruf	Bupivan Injektionslösung, 5x5 ml und 10x5 ml Ampullen, diverse	Bupivacain	Puren Pharma	12675950 12675915 12675921 12675967	01.08.2017
Chargenrückruf	Edronax 4 mg, »EurimPharm«, 100 Tabletten	Reboxetin	EurimPharm Arzneimittel	01546310	01.08.2017
Rückrufe allgemein	Bupropion-neuraxpharm 300 mg, 30 und 90 Tabletten, alle Chargen	Bupropion	neuraxpharm Arzneimittel	10713936 10713959	25.07.2017
Rückrufe allgemein	Utrogest, 30 und 90 Stück, Weichkapseln, alle Chargen	Progesteron	Dr. Kade / Besins Pharma	08605955 08605961	25.07.2017
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »Abacus«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	Abacus Medicine A/S	10022296	25.07.2017

Zeige Ergebnisse 511-520 von 520.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Aptivus® (Tipranavir) 250 mg Weichkapseln: fehlender oder schwach lesbarer Kapselaufdruck „TPV 250“ bei einer einzelnen Charge

Hersteller: Boeringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Aptivus®	Wirkstoff: Tipranavir
Datum: 08.04.2024

AMK / Die Firma Boeringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde über einen fehlenden oder schwach lesbaren Aufdruck „TPV 250“ bei einzelnen Kapseln der Charge 308715 des Arzneimittels Aptivus® (Tipranavir) 250 mg, Weichkapseln.

Der kompetitive HIV-Protease-Inhibitor Tipranavir wird in Kombination mit Ritonavir zur antiretroviralen Behandlung von HIV-1-Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.

Laut Firma handelt es sich um Originalware; der optische Fehler betrifft nur das Aussehen der Kapsel. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels sei weiterhin gewährleistet und die betroffenen Kapseln können im Rahmen der Therapie eingenommen werden.

Sollten Patienten gleichzeitig andere, ähnlich aussehende Kapseln anwenden, sind betroffene Aptivus® Kapseln möglichst direkt nach der Entnahme aus der Flasche einzunehmen, um mögliche Verwechselungen zu vermeiden. Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten bei der Abgabe betroffener Packungen angemessen zu informieren. Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Tipranavir-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Anfrage zur Veröffentlichung einer Herstellerinformation als AMK-Mitteilung - Aptivus (28. Februar 2024)