Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2201-2210 von 3068.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kevzara®	Sarilumab	Sanofi Genzyme	12727227 12727233 12727256 12727262 12727173 12727196 12727204 12727210	19.09.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Besponsa®	Inotuzumab Ozogamicin	Pfizer	12490038	19.09.2017
Rückrufe allgemein	Aequamen, Tabletten, diverse	Betahistin	Takeda	01980963 01980957 02584407 02584413 02584436	12.09.2017
Chargenrückruf	Syrspend SF pH4 Aromafrei, 473 ml Flüssigkeit		Fagron	10420708	12.09.2017
Chargenüberprüfungen	Valcyte 450 mg, 60 Filmtabletten	Valganciclovir	Roche Pharma	02186078	12.09.2017
Chargenrückruf	Azuprostat Sandoz 65 mg, Weichkapseln, diverse	Azuprostat	Hexal	00797205 00797228 00797808	05.09.2017
Chargenrückruf	Haloperidol-neuraxpharm 1 mg, 20, 50 und 100 Tabletten	Haloperidol	neuraxpharm Arzneimittel	03215480 03215497 03215505	05.09.2017
Rote-Hand-Briefe	Levact®	Bendamustin	Astellas Pharma		05.09.2017
Chargenrückruf	Ibu 800 ret – 1 A Pharma, 100 Retardtabletten	Ibuprofen	1 A Pharma	00612878	04.09.2017
Chargenrückruf	Ibuhexal retard, 800 mg, 50 Retardtabletten	Ibuprofen	Hexal	03674153	04.09.2017

Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma	Produkt: Valsartan Puren und Valsartan-comp Puren	Wirkstoff: Valsartan
Datum: 20.12.2018	PZN: 11306357, 11306363, 11306386, 11306392, 11306400, 11306417, 11306423, 11306446, 11306469, 11306475, 11306506, 11306512, 11306529, 11358414, 11358420, 11358437, 11358443, 11358472, 11358489, 11358495, 11358526, 11358532, 11358549, 11358555, 11358561, 11358578, 11358584, 11358590, 11358609, 11358615

Valsartan Puren 40 mg, 80 mg, 160 mg und 320 mg
14, 28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen

Valsartan-comp Puren 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg und 320 mg/25 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen

Die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Als Vorsichtsmaßnahme ruft die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG freiwillig und im Einvernehmen mit der zuständigen Aufsichtsbehörde alle Chargen von Valsartan-haltigen Arzneimitteln zurück:
Valsartan Puren 40 mg, 80 mg, 160 mg und 320 mg, 14, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 11306357, 11306363, 11306386, 11306392, 11306400, 11306417, 11306423, 11306446, 11306469, 11306475, 11306506, 11306512 und 11306529), und Valsartan-comp Puren 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg und 320 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 11358414, 11358420, 11358437, 11358443, 11358472, 11358489, 11358495, 11358526, 11358532, 11358549, 11358555, 11358561, 11358578, 11358584, 11358590, 11358609 und 11358615).
Der Rückruf erfolgt, da das European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) mit unmittelbarer Wirkung das Certificate of Suitability (CEP) des Wirkstoffherstellers Aurobindo Pharma Ltd. zu Valsartan (R1-CEP 2011-174-Rev00) ausgesetzt hat. Die gemessenen Werte von NDEA liegen je nach Wirkstoffcharge zwischen „nicht nachweisbar“ und 0,256 µg/g und damit teilweise oberhalb des Grenzwerts von 0,082 µg/g. Eine akute Patientengefährdung besteht nach Einschätzung des pharmazeutischen Unternehmers nicht, da die Untersuchungsergebnisse der NDEA-Werte in den Fertigarzneimittelchargen unterhalb des genannten Grenzwerts für NDEA liegen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Puren Pharma GmbH & Co. KG,
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen / Saarland.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.