Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Medizinischer Spitzwegerich, Husten-Sirup, 100 ml Sirup	Spitzwegerichkraut-Fluidextrakt	Abo & Painex Pharma	12387553	04.09.2017
Chargenrückruf	Piperacillin plus Tazobactam Eberth 4 g / 0,5 g, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Piperacillin + Tazobactam	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	11240635	04.09.2017
Chargenrückruf	Tecfidera 240 mg, 56 magensaftresistente Hartkapseln	Dimethylfumarat	Biogen	04870548	04.09.2017
Chargenrückruf	Sovaldi, 400 mg, 28 Filmtabletten	Sofosbuvir	Gilead Sciences	10253386	22.08.2017
Chargenrückruf	Velcade 3,5 mg, »ACA Müller«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	Bortezomib	ACA Müller/ADAG Pharma	10966330	22.08.2017
Chargenrückruf	Gabapentin Aristo 600mg, 200 Filmtabletten	Gabapentin	Aristo Pharma	05509441	15.08.2017
Chargenrückruf	Melperon Aristo 25 mg / 5 ml, Lösung zum Einnehmen, diverse	Melperon	Aristo Pharma	09491459 09491465	15.08.2017
Chargenrückruf	Oxycodon-HCl AL 10 mg, 50 Retardtabletten	Oxycodon-HCl	Aliud Pharma	05048974	15.08.2017
Chargenrückruf	Velcade 3,5 mg, »ACA Müller«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, Ch.-B. und ACA Chargennummern:	Bortezomib	ACA Müller/ADAG Pharma	10966330	15.08.2017
Herstellerinformation	Erwinase®	Crisantaspase	Jazz Pharmaceuticals France SAS		15.08.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenüberprüfungen

Hersteller: Hexal AG	Produkt: Tramadolor 100 mg/ml Lösung, 100 ml Pumplösung	Wirkstoff: Tramadol
Datum: 18.04.2017	PZN: 04469573

Betroffene Ch.-B.: FX9969

Aus Apotheken wurde bei der genannten Charge des Arzneimittels Tramadolor^® (Tramadol) 100 mg/ml Lösung, 100 ml Pumplösung (PZN 04469573), von Problemen bei der Entnahme berichtet. Aufgrund eines Fehlers bei der Herstellung ist das Entnahmeröhrchen am Auslass der Dosierpumpe vereinzelt undurchlässig. Weitere Chargen sind nicht betroffen. Wir bitten daher vor der Abgabe dieser Charge, die Funktionsfähigkeit zu überprüfen und potentiell defekte Flaschen an nachfolgend genannte Adresse (Portokosten werden erstattet) zurückzusenden:

Salutas Pharma GmbH

Retourenabteilung

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben.«

Anmerkung der AMK: Sollten bei der Durchführung vorliegender Chargenüberprüfung Unsicherheiten bestehen, empfiehlt die AMK den Apotheken, den Hersteller hinsichtlich Rücknahme und Erstattung zu kontaktieren.