In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPantoprazol – 1 A Pharma, 40 mg, 100 magensaftresistente TablettenPantoprazol1 A Pharma0504707019.09.2017
ChargenrückrufPantoprazol, diversePantoprazolHexal09006576
03229602		19.09.2017
ChargenrückrufPradaxa 110 mg, 30 HartkapselnDabigatranBoehringer Ingelheim Pharma & Co.KG0342076019.09.2017
ChargenrückrufVelcade 3,5 mg, »Haemato Pharm« 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungBorte­zomibHaemato Pharm0073529119.09.2017
Rote-Hand-BriefeReoproAbciximabJanssen-Cilag19.09.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kevzara®SarilumabSanofi Genzyme12727227
12727233
12727256
12727262
12727173
12727196
12727204
12727210		19.09.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Besponsa®Inotuzumab OzogamicinPfizer1249003819.09.2017
Rückrufe allgemeinAequamen, Tabletten, diverseBetahistinTakeda01980963
01980957
02584407
02584413
02584436		12.09.2017
ChargenrückrufSyrspend SF pH4 Aromafrei, 473 ml FlüssigkeitFagron1042070812.09.2017
ChargenüberprüfungenValcyte 450 mg, 60 FilmtablettenValganciclovirRoche Pharma0218607812.09.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Novartis Pharma GmbH		 Produkt:
Voltaren Plus 50 mg/50 mg		 Wirkstoff:
Diclofenac-Natrium, Codeinphosphat
Datum:
21.03.2017		 PZN:
01830270, 01830287
Betroffene Chargen:
Voltaren Plus 50 mg/50 mg, 20 Filmtabletten, Ch.-B.: W0125, W0127, WA424, WA962, WF435, WK004, WK003
Voltaren Plus 50 mg/50 mg, 2x50 Filmtabletten, Ch.-B.: W0125A, W0126A, W0126B, W0127, W0128, W0128A, WA415, WA418, WA963, WF451, WF449, WK002

Im Rahmen der Stabilitätsüberprüfung wurde bei dem genannten Arzneimittel ein erhöhter Gehalt an Abbauprodukten außerhalb der Spezifikation festgestellt. Wir rufen daher die genannten Chargen des Arzneimittels Voltaren (Diclofenac-Natrium, Codeinphosphat) plus 50 mg/50 mg, 20 und 2x50 Filmtabletten (PZN 01830270 und 01830287), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift an folgende Adresse (Portokosten werden erstattet):

 

PharmLog

Pharma Logistik GmbH

für Novartis Pharma GmbH

Siemensstraße 1

59199 Bönen.