Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Palexia retard 100 mg, „Eurim Pharm”, 24, 54 und 100 Retardtabletten und Palexia retard 150 mg, „EurimPharm”, 54 Retardtabletten	Tapentadol	EurimPharm Arzneimittel	11029834 11029840 11029857 11029886	18.09.2018
Herstellerinformation	Tramadolor® 100 Injekt Injektionslösung		Hexal		18.09.2018
Chargenrückruf	Palexia retard 150 mg, „kohlpharma“, 100 Retardtabletten	Tapentadol	kohlpharma-GmbH	10550405	17.09.2018
Chargenrückruf	Arilin® 500 mg, 10 und 20 Filmtabletten	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02724311 02587877	17.09.2018
Chargenrückruf	Chlorhexamed Direkt 1%, 9 g Gel	Chlorhexidin	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare	04978599	13.09.2018
Chargenrückruf	Palexia retard 100 mg, „PB Pharma“, 100 Retardtabletten	Tapentadol	PB Pharma	01224575	11.09.2018
Chargenrückruf	Lucentis 10 mg / ml, „NMG Pharma“, 1 Fertigspritze, Injektionslösung	Ranibizumab	NMG Pharma	13364353	11.09.2018
Chargenrückruf	Humira 40 mg / 0,4 ml, „NMG Pharma“, 6 Stück, Injektionslösung im Fertigpen, Humira 40mg / 0,4ml, „NMG Pharma“, 6 Stück, Injektionsl	Adalimumab	NMG Pharma	13625256 13625233	11.09.2018
Chargenrückruf	Enbrel 50 mg Injektionslösung, „NMG Pharma“, 12 Fertigspritzen	Etanercept	NMG Pharma	13246530	11.09.2018
Chargenrückruf	Herceptin 150 mg, „NMG Pharma“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	Trastuzumab	NMG Pharma	12651889	11.09.2018

Zeige Ergebnisse 581-588 von 588.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

PEI: Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache

	Produkt: Vimkunya	Wirkstoff: Chikungunya-Impfstoff, rekombinant, adsorbiert
Datum: 02.12.2025

AMK / Das PEI informiert über die bis zum 28. Dezember 2025 befristete Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) zum Inverkehrbringen von Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff, rekombinant, adsorbiert) Injektionssuspension in einer Fertigspritze in französischer Aufmachung.

Vimkunya wird angewendet bei Personen ab zwölf Jahren für die aktive Immunisierung zur Prävention einer Erkrankung, die durch das Chikungunya-Virus (CHIKV) verursacht wird.

Die in französischer Sprache gekennzeichnete Ware wird mit deutscher PZN (20346657) voraussichtlich ab dem 1. Dezember 2025 auf dem deutschen Markt verfügbar sein. Das Produkt trägt die Chargennummer FDP00745 und ist pharmazeutisch identisch mit der deutsch gekennzeichneten Ware. Sie unterscheidet sich ausschließlich im Packmittel. Der Impfstoff wird mit einer Packungsbeilage in deutscher Sprache geliefert, die an der französischen Verpackung befestigt ist.

Weiterführende Informationen, inklusive Fotos entsprechender Packungen, sind der Mitteilung des PEI zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Vimkunya unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
PEI; Paul-Ehrlich-Institut gestattet Einfuhr von Vimkunya mit französischer Beschriftung. www.pei.de → Arzneimittelsicherheit → Pharmakovigilanz (Zugriff am 1. Dezember 2025)