Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Haloperidol-neuraxpharm 1 mg, 20, 50 und 100 Tabletten	Haloperidol	neuraxpharm Arzneimittel	03215480 03215497 03215505	05.09.2017
Rote-Hand-Briefe	Levact®	Bendamustin	Astellas Pharma		05.09.2017
Chargenrückruf	Ibu 800 ret – 1 A Pharma, 100 Retardtabletten	Ibuprofen	1 A Pharma	00612878	04.09.2017
Chargenrückruf	Ibuhexal retard, 800 mg, 50 Retardtabletten	Ibuprofen	Hexal	03674153	04.09.2017
Chargenrückruf	Medizinischer Spitzwegerich, Husten-Sirup, 100 ml Sirup	Spitzwegerichkraut-Fluidextrakt	Abo & Painex Pharma	12387553	04.09.2017
Chargenrückruf	Piperacillin plus Tazobactam Eberth 4 g / 0,5 g, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Piperacillin + Tazobactam	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	11240635	04.09.2017
Chargenrückruf	Tecfidera 240 mg, 56 magensaftresistente Hartkapseln	Dimethylfumarat	Biogen	04870548	04.09.2017
Chargenrückruf	Sovaldi, 400 mg, 28 Filmtabletten	Sofosbuvir	Gilead Sciences	10253386	22.08.2017
Chargenrückruf	Velcade 3,5 mg, »ACA Müller«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	Bortezomib	ACA Müller/ADAG Pharma	10966330	22.08.2017
Chargenrückruf	Gabapentin Aristo 600mg, 200 Filmtabletten	Gabapentin	Aristo Pharma	05509441	15.08.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Heumann Pharma	Produkt: Molsidomin 2 Heumann, 30 und 100 Tabletten, Molsidomin 4 Heumann, 30, 60 und 100 Tabletten	Wirkstoff: Molsidomin
Datum: 05.10.2023	PZN: 03910961, 03910984, 03910990, 06883526, 03911015

Molsidomin 2 Heumann
30 und 100 Tabletten
Ch.-B.: BBA8G001

Molsidomin 4 Heumann
30, 60 und 100 Tabletten
Ch.-B.: BBA7F005, BBA7G001

Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund von Ergebnissen oberhalb der aktuell gültigen Grenzwerte für die Verunreinigung B (4-Nitrosomorpholin) rufen wir vorsorglich alle noch auf dem Markt befindlichen Chargen zurück.

Dies betrifft die genannten Chargen der Produkte Molsidomin 2 Heumann, 30 und 100 Tabletten (PZN 03910961 und 03910984), und Molsidomin 4 Heumann, 30, 60 und 100 Tabletten (PZN 03910990, 06883526 und 03911015).

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und bitten Sie um die Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.