Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Surfont, 6 Tabletten	Mebendazol	Ardeypharm	07156395	11.07.2017
Chargenrückruf	NovoPen 5 Injektionsgerät und NovoPen Echo Injektionsgerät, diverse		Novo Nordisk Pharma	10057219 10057202 01795450 01836083	11.07.2017
Chargenrückruf	NovoPen 5 Injektionsgerät, »Axicorp«, 1 Stück, diverse		axicorp Pharma	12376733 12354074	11.07.2017
Chargenrückruf	NovoPen 5 Injektionsgerät »Emra-Med« und NovoPen Echo Injektionsgerät »Emra-Med«, diverse		Emra-med Arzneimittel	11146103 11146126 12560000 12560017	11.07.2017
Chargenrückruf	NovoPen 5 Injektionsgerät, »kohlpharma« und NovoPen Echo Injektionsgerät, »kohlpharma«, diverse		kohlpharma	11229409 11229390 11230370 11230387	11.07.2017
Chargenrückruf	Elontril 150 mg, »Emra-med«, 3x30 Tabletten	Bupropion	Emra-med Arzneimittel	06474791	04.07.2017
Chargenrückruf	Emerade 150 Mikrogramm, Injektionslösung in einem Fertigpen, »kohlpharma«, 0,15 ml, 1 Stück	Epinephrin	kohlpharma	11367347	04.07.2017
Chargenrückruf	Levodopa / Benserazid-neuraxpharm 50 mg / 12,5 mg, 100 Tabletten	Levodopa + Benserazid	neuraxpharm Arzneimittel	09467656	04.07.2017
Herstellerinformation	Cinryze® 500 Einheiten				04.07.2017
Rückrufe allgemein	Lamotrigin beta 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 50 Stück,	Lamotrigin	betapharm Arzneimittel	03645358	27.06.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Aristo Pharma	Produkt: Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/2800 I.E., Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/5600 I.E., je 4 und 12 Tabletten	Wirkstoff: Alendronsäure-Colecalciferol
Datum: 19.04.2022	PZN: 13716562, 13716579, 13716591, 13716616

Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/2800 I.E.
4 Tabletten
Ch.-B.:1106254

Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/2800 I.E.
12 Tabletten
Ch.-B.: 1101866, 1101865

Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/5600 I.E.
4 Tabletten
Ch.-B.:1106003, 1107813

Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/5600 I.E.
12 Tabletten
Ch.B.: 1007551, 1007552, 1009119, 1011813, 1011814, 1011815, 1011816

Die Firma Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen von Nachuntersuchungen von Chargen eines Lohnherstellers wurde bei Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/2800 I.E., 4 Tabletten und 12 Tabletten (PZN 13716562, 13716579) sowie Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/5600 I.E., 4 Tabletten und 12 Tabletten (PZN 13716591, 13716616), eine Spezifikationsabweichung im Parameter Gehalt Colecalciferol festgestellt.

Daher rufen wir die genannten Chargen vorsorglich zurück. Andere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten um Rücksendung vorhandener Bestände mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.