In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPantoprazol – 1 A Pharma, 40 mg, 100 magensaftresistente TablettenPantoprazol1 A Pharma0504707019.09.2017
ChargenrückrufPantoprazol, diversePantoprazolHexal09006576
03229602		19.09.2017
ChargenrückrufPradaxa 110 mg, 30 HartkapselnDabigatranBoehringer Ingelheim Pharma & Co.KG0342076019.09.2017
ChargenrückrufVelcade 3,5 mg, »Haemato Pharm« 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungBorte­zomibHaemato Pharm0073529119.09.2017
Rote-Hand-BriefeReoproAbciximabJanssen-Cilag19.09.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kevzara®SarilumabSanofi Genzyme12727227
12727233
12727256
12727262
12727173
12727196
12727204
12727210		19.09.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Besponsa®Inotuzumab OzogamicinPfizer1249003819.09.2017
Rückrufe allgemeinAequamen, Tabletten, diverseBetahistinTakeda01980963
01980957
02584407
02584413
02584436		12.09.2017
ChargenrückrufSyrspend SF pH4 Aromafrei, 473 ml FlüssigkeitFagron1042070812.09.2017
ChargenüberprüfungenValcyte 450 mg, 60 FilmtablettenValganciclovirRoche Pharma0218607812.09.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Carinopharm GmbH		 Produkt:
Oxytocin, diverse		 Wirkstoff:
Oxytocin
Datum:
24.02.2015		 PZN:
03119084, 03119090
Betroffene Chargen:
Oxytocin 3 I.E. Carino Injektions­lösung, 10 Stück, Ampullen, Ch.-B.: 1213276, 1237841, 1302307 und 1318647 Oxytocin 10 I.E. Carino Injektions­lösung, 10 Stück, Ampullen, Ch.-B.: 1237842 und 1318643

Bei den Produkten Oxytocin 3 I.E. Carino und Oxytocin 10 I.E. Carino Injektionslösung, je 10 Ampullen (PZN 03119084 und 03119090) wurden wegen Aufgabe des Vertriebs dieser Produkte die laufenden Stabilitätsuntersuchungen nicht mehr weitergeführt. Die genannten Chargen werden vorsorglich und auf freiwilliger Basis zurückgerufen, um damit jegliches Risiko zu vermeiden. Nach derzeitigem Kenntnisstand besteht kein Arzneimittelrisiko. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände. Eventuell noch vorhandene Packungen senden Sie bitte frankiert und ungekühlt zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Retourenadresse: SK Pharma Logistics GmbH Röntgenstraße 13 32052 Herford.