In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBasiscreme DAC, 1 kgCaesar & Loretz0109694719.02.2024
Rote-Hand-Briefe15.02.2024
ChargenrückrufCinacalcet Ascend 30 mg, 60 mg und 90 mgCinacalcetAscend16127292
16127300
16127317
16127323
16127346
16127352
14.02.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
17305353
11323338
11323373
07.02.2024
HerstellerinformationSandostatin® LAR®-Monatsdepot 30 mgOctreotidNovartis Pharma0236472306.02.2024
ChargenrückrufOriginal Perfusor® Leitung Typ Safsite®, 1,5 x 2,7 mm, PVC, 150 cm, Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC, B. Braun Melsungen06100524
06100429
03814275
03814269
05143230
06100470
06.02.2024
ChargenüberprüfungenAmoxiClav 250 / 62,5 TS - 1 A Pharma®Amoxicillin, Clavulansäure1 A Pharma0631203105.02.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Veoza™ FezolinetantAstellas Pharma18821803
18821832
01.02.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Omjjara®MomelotinibGSK18770885
18770891
18770916
01.02.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Vanflyta®QuizartinibDaiichi Sankyo15623818
18827622
01.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015 13.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A801513.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt 06.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln 03.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg: gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt 21.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungsplicht 05.11.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert 04.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen 22.10.2019

Chargenrückruf

Hersteller:
docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA
Produkt:
Xeplion 100 mg Depot-Injektionssuspension, »docpharm«, 1 Fertigspritze
Wirkstoff:
Paliperidon
Datum:
14.03.2017
PZN:
11084520
Betroffene Ch.-B.: GBS6601

Die Firma docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA ruft die genannte Charge des Präparates Xeplion (Paliperidon) 100 mg Depot-Injektionssuspension, 1 Fertigspritze (PZN 11084520), zurück. Der Rückruf wird durchgeführt, da es sich um einen Deklarationsfehler bei einer Charge mit 40 Packungen handelt. Die Faltschachteln sind mit der Wirkstärke 100 mg gekennzeichnet. Einige Packungen wurden bei der Umverpackung mit einem Etikett mit der Wirkstärke 75 mg versehen. Das Rückstellmuster war korrekt als Xeplion 100 mg Depot-Injektionssuspension deklariert. Folglich führen wir in Absprache mit dem Regierungspräsidium Tübingen diesen Rückruf durch. Bitte überprüfen Sie diesbezüglich Ihre Bestände. Vorhandene Bestände bitten wir frankiert gegen Gutschrift und Erstattung des Portos an die Firmenanschrift:

 

docpharm Arzneimittelvertrieb

GmbH & Co. KGaA

Retouren/Rückruf

Greschbachstraße 7

76229 Karlsruhe

 

zu senden. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an Herrn Dr. med. Dieter Gartner unter Telefon 0721 790709-12 oder Mobil 0173 2307692.