Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Byfavo®	Remimazolam	Paion		01.01.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Loqtorzi™	Toripalimab	Topalliance Biosciences Europe		01.01.2026
Chargenrückruf	Fingolimod Glenmark 0,5 mg Hartkapseln	Fingolimod	Glenmark Arzneimittel	17305241 17305258	30.12.2025
Chargenrückruf	Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück, Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depo	Paliperidon	Advanz Pharma Limited	18302351 18302368 18302374 18302380 18302397	30.12.2025
Herstellerinformation	Anagrelid Ribosepharm 0,5 mg und 1 mg Hartkapseln	Anagrelid	Hikma Pharma		23.12.2025
Chargenrückruf	Tannolact® Badezusatz 40 %, 10x10 g, 40x10 g, 150 g, Tannolact® Creme 1 %, 20 g und 50 g, Tannolact® Fettcreme 0,4 %, 50 g, Tann	Phenolsulfonsäure-Phenol-Urea-Formaldehyd-Kondensat, Natriumsalz	Galderma Laboratorium	03669382 03669399 03669413 08665644 08665650 08665621 08781706	23.12.2025
Herstellerinformation	Beriglobin	Humanes normales Immunglobulin	CSL Behring		22.12.2025
Chargenrückruf	Ramipril 089PHARM 5 mg Tabletten	Ramipril	089PHARM	19397460 19397477 19397483	22.12.2025
Chargenrückruf	Velgastin® Blähungen Kautabletten		Engelhard Arzneimittel	17869736 17869742 17869759	22.12.2025
Chargenrückruf	Esomeprazol Basics 20 mg magensaftresistente Hartkapseln, 30, 60 und 90 Stück, Esomeprazol Basics 40 mg magensaftresistente Hart	Esomeprazol	Basics	15744338 15744344 15744350 15744396 15744404	19.12.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Statement zur diskutierten Freigabe von Cannabis zu "Genusszwecken" verabschiedet	22.02.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln	18.02.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Maßnahmen zur Abmilderung des Lieferengpasses für Tamoxifen-haltige Arzneimittel	11.02.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf in Kürze verfügbar	31.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	26.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante	18.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Ökotoxizität von Diclofenac – Hinweise zum verantwortungsbewussten Umgang	13.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Lagevrio® (Molnupiravir) und Paxlovid® (Nirmatrelvir, Ritonavir): Oral verfügbare antivirale Wirkstoffe zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf	03.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	20.12.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern	17.12.2021

Chargenrückruf

Libtayo 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück

Hersteller: Regeneron GmbH	Produkt: Libtayo 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Wirkstoff: Cemiplimab
Datum: 29.07.2026	PZN: 14350100

Libtayo 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
1 Stück
Ch.-B.: 8494100007

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge zum betreffenden Sachverhalt. Die Firma Regeneron GmbH, 80336 München, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Der Zulassungsinhaber, die Regeneron Ireland DAC, ruft unter Einbindung seines örtlichen Vertreters Regeneron GmbH die genannte Charge von Libtayo (Cemiplimab) 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück (PZN 14350100), zurück. Der Rückruf wurde eingeleitet, da bei der betroffenen Charge Durchstechflaschen mit einem Verbördelungsfehler auf den Markt gelangt sind. Die Unversehrtheit des Verschlusses kann daher nicht garantiert werden.

Wir bitten Sie folgende Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen: Stellen Sie bitte sicher, dass Durchstechflaschen der genannten Charge nicht zur Behandlung von Patienten eingesetzt, aus dem Lagerbestand entnommen und gesperrt werden. Sofern Sie die betroffene Charge an nachgelagerte Kunden / Stationen des Klinikums weitergegeben haben, bitten wir Sie, diese Information an alle betroffenen Empfänger weiterzuleiten und auch dort auf das Erfordernis einer Sperrung des Lagerbestandes hinzuweisen.

Bitte bestätigen Sie dem von uns beauftragten Logistikdienstleister Arvato SE per E-Mail: regeneron@arvato.com oder telefonisch unter 0800 6144461 bis spätestens zum 10. August 2026 die Anzahl der Durchstechflaschen der betroffenen Charge, die Sie aus Ihrem Lagerbestand in Quarantäne gesetzt haben oder aber bei den von Ihnen belieferten Empfängern in Quarantäne gesetzt wurden. Auf der Basis Ihrer kommunizierten Angaben wird Arvato SE Sie kontaktieren und die Rückholung der betroffenen Durchstechflaschen veranlassen. Für die von Ihnen abgeholten Durchstechflaschen der betroffenen Charge wird Ihnen zeitnah kostenfreie Ersatzware zur Verfügung gestellt.“