In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFette Pharma GmbHRE:CANNIS 1/17 CBD Cannabisblüten1875120914.10.2024
Herstellerinformation09.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109655209.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel11002114
14289530
11002166		09.10.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland00225437
00225443
00225466		08.10.2024
Rote-Hand-BriefeOxbryta®VoxelotorPfizer Pharma07.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Truqap®CapivasertibAstra-Zeneca01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Anzupgo®Delgocitinib Leo Pharma01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Iqirvo®Elafibranor Ipsen Pharma01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Obgemsa®Vibegron Pierre Fabre Pharma01.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenRisiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen20.07.2020
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt 11.06.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten 28.05.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation 26.05.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung 22.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme19.05.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen05.05.2020
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Chargenrückruf

Entocort® rektal, Tabletten und Flüssigkeit zur Herstellung einer Rektalsuspension, 7 Stück

Hersteller:
Tillotts Pharma GmbH		 Produkt:
Entocort® rektal		 Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
22.05.2025		 PZN:
11556321
Entocort® rektal Tabletten und Flüssigkeit zur Herstellung einer Rektalsuspension 7 Stück Ch.-B.: 24LQ050 Die Firma Tillotts Pharma GmbH, 10707 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung: „Wir möchten Sie hiermit darüber informieren, dass wir einen Rückruf des folgenden Produkts veranlassen: Entocort® (Budesonid) rektal, Tabletten und Flüssigkeit zur Herstellung einer Rektalsuspension, 7 Stück (PZN 11556321), der genannten Charge. Grund des Rückrufs: Uns wurde durch eine Apothekenmeldung bekannt, dass bei zwei Packungen der genannten Charge die gesetzlich vorgeschriebene Packungsbeilage fehlt. Da dies die sichere Anwendung des Arzneimittels beeinträchtigen kann, haben wir uns vorsorglich zu einem Rückruf dieser Charge entschlossen. Das Produkt selbst ist nicht fehlerhaft und stellt keine Gefahr für Patientinnen und Patienten dar. Wir bitten Sie, alle noch vorhandenen Packungen der genannten Charge umgehend aus dem Bestand zu nehmen. Öffentliche Apotheken, die die Ware über den Großhandel bezogen haben, schicken die Retourenware bitte an Ihren Großhändler zurück. Alle betroffenen Großhändler sind bereits über diesen Rückruf informiert. Kunden, die die Ware direkt von Tillotts Pharma bezogen haben, senden Ihre Retourenware bitte direkt an: Movianto Deutschland GmbH Retourenstelle Tillotts Pharma GmbH Ringstraße 14 97270 Kist. Alle zurückgerufenen Produkte erhalten eine Gutschrift gemäß unserer aktuellen Retourenregelung, entweder über den Großhandel oder über uns direkt, je nach Bezugsquelle. Für Rückfragen stehen wir Ihnen unter der Telefonnummer 030 9919 483 00 und der E-Mail tpgmbh@tillotts.com gerne zur Verfügung. Wir danken Ihnen für Ihre Unterstützung und Ihr Verständnis.“