In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDOXO-cell® 50 mg InjektionslösungDoxorubicinStadapharm0735695822.11.2024
HerstellerinformationAirbufo ForspiroBudesonid und FormoterolHexal13584681
13584698
13584706
16756102
16756094		20.11.2024
ChargenrückrufRE:CANNIS 21 / 1 Indica Cannabisblüten SubstanzCannabisblütenFette Pharma1823068618.11.2024
ChargenrückrufQuetiapin Glenmark 400 mg RetardtablettenQuetiapin Glenmark Arzneimittel1603167515.11.2024
ChargenüberprüfungenSimbrinza® 10 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfensuspension, „axicorp“Brinzolamid / Brimonidintartrataxicorp Pharma1239166115.11.2024
ChargenrückrufMethotrexat medac 25 mg / ml InjektionslösungMethotrexatmedac1118096212.11.2024
Herstellerinformation08.11.2024
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356091708.11.2024
ChargenrückrufNystatin acis® MundgelNystatinacis Arzneimittel0737119408.11.2024
ChargenrückrufArpoyaAripiprazolkohlpharma-GmbH1911840207.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) 21.07.2020
Information der Institutionen und BehördenRisiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen20.07.2020
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt 11.06.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten 28.05.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation 26.05.2020
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Chargenrückruf

Bepanthol Feuchtigkeitsspendende Gesichtscreme LSF 25, 50 ml, Bepanthol Lipstick, 4,5 g, Bepanthol Lipstick, ohne Faltschachtel, 4,5 g

Hersteller:
Bayer Vital GmbH		 Produkt:
Bepanthol Feuchtigkeitsspendende Gesichtscreme LSF 25, 50 ml, Bepanthol Lipstick, 4,5 g, Bepanthol Lipstick, ohne Faltschachtel,
Datum:
20.05.2025		 PZN:
16529820, 02605026, 10392596
Bepanthol Feuchtigkeitsspendende Gesichtscreme LSF 25 50 ml Ch.-B.: 2310395 Bepanthol Lipstick 4,5 g Ch.-B.: 373H, 374H, 374I, 411B, 422C, 423C Bepanthol Lipstick, ohne Faltschachtel 4,5 g Ch.-B.: 373G, 373H, 423C Die Firma Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung: „Laut EU-Verordnung (EU) 2022/2195 gelten neue Grenzwerte für den UV-Filter Homosalat in Gesichtsprodukten. Produkte mit der bisherigen Formulierung dürfen ab dem 1. Januar 2025 nicht mehr in den Verkehr gebracht werden. Eine Abgabe an Endverbraucher ist noch bis zum 30. Juni 2025 zulässig. Alle Produkte wurden bereits reformuliert ausgeliefert. Wir bitten Sie nun darum, etwaige Restmengen mit alter Formulierung zu retournieren. Von der Sortimentsbereinigung sind die genannten Chargen folgender Produkte betroffen: Bepanthol Feuchtigkeitsspendende Gesichtscreme LSF 25, 50 ml (PZN 16529820), Bepanthol Lipstick, 4,5 g (PZN 02605026), und Bepanthol Lipstick ohne Faltschachtel, 4,5 g (PZN 10392596). Wir bitten um Rücksendung betroffener Packungen bis zum 30. Juni 2025über Ihren pharmazeutischen Großhandel. Alle betroffenen Großhändler sind informiert. Gerne können Sie für die Rücksendung ein vorbereites Formular verwenden, dieses finden Sie hier. Bitte beachten Sie, dass Altwarenretouren separat abgewickelt werden und wir im Rahmen dieses Vorgangs keine anderen Artikel außerhalb der vorgegebenen Chargen zurücknehmen und vergüten. Wir bitten Sie die Umstände zu entschuldigen. Bei Fragen zum Rücksendeprozess können Sie uns kontaktieren unter 0800 100 6119.“