In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
ChargenrückrufDimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml AmpullenDimenhydrinathameln pharma gmbh1753481728.02.2024
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
Rückrufe allgemeinTabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516		20.02.2024
Rote-Hand-Briefe19.02.2024
ChargenrückrufBasiscreme DAC, 1 kgCaesar & Loretz0109694719.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit 16.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015 13.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A801513.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt 06.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln 03.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg: gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt 21.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungsplicht 05.11.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert 04.11.2019
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Chargenüberprüfungen

Cabometyx® 20 mg Filmtabletten, 30 Stück

Hersteller:
Ipsen Pharma GmbH		 Produkt:
Cabometyx®		 Wirkstoff:
Cabozantinib
Datum:
02.11.2023		 PZN:
12358008

Cabometyx® 20 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: CNVKK

Die Firma Ipsen Pharma GmbH, 81677 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer irreversiblen, versehentlichen Deaktivierung einzelner Packungen im securPharm-Datenbanksystem wird beim Scannen von einzelnen Packungen der genannten Charge die Fehlermeldung SP-201 „Pack is already marked as inactive in NMVS / Packung bereits abgemeldet“ angezeigt. Die fehlerhafte Deaktivierung der betroffenen Packungen kann leider technisch bedingt nicht mehr korrigiert werden.

Die Ipsen Pharma GmbH bittet daher die Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung des Status der Packungen der genannten Charge Cabometyx® (Cabozantinib) 20 mg Filmtabletten, 30 Stück (PZN 12358008), im securPharm-Datenbanksystem. Packungen ohne Fehlermeldung sind wie gewohnt abgabefähig.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung ausschließlich nicht verifizierbarer Packungen unter Angabe Ihrer Apothekenadresse und Kontaktdaten zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Movianto Deutschland GmbH
Retourenabteilung: Ipsen Pharma
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.

Bei Rückfragen zur Abwicklung, wenden Sie sich bitte an: customerservice-de@ipsen.com.

Es besteht kein Risiko bei der Anwendung des Produkts für bereits abgegebene Packungen, welche bei der Abgabe durch die Endstelle erfolgreich verifiziert wurden.“