In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Leqembi®Lecanemab Eisai01.09.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rezdiffra™Resmetirom Madrigal Pharmaceuticals01.09.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Riulvy®Tegomilfumarat Neuraxpharm01.09.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tivdak® Tisotumab Vedotin Genmab01.09.2025
HerstellerinformationTeglutikRiluzolITF Pharma01.09.2025
Rote-Hand-BriefeLipidem®B. Braun Melsungen29.08.2025
HerstellerinformationDoxy-Denk 100 mg, Tabletten, und Doxycyclin Denk 200 mg, FilmtablettenDenk Pharma22.08.2025
HerstellerinformationAmversio®Betain22.08.2025
Rote-Hand-BriefeEvrysdi®RisdiplamRoche Pharma21.08.2025
ChargenrückrufPolysept Lösung 0,1 g / mlPovidon-IodDermapharm0474621621.08.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 24.09.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden 17.09.2021
Information der Institutionen und BehördenVersorgungsmangel für MPA (Medroxyprogesteronacetat) 250 mg bzw. 500 mg Hexal® Tabletten festgestellt 31.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unangenehmer Geruch von Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten: Risiko mangelnder Einnahmetreue 31.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden! 17.08.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26) 05.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 14.07.2021
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.06.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
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Chargenrückruf

Hersteller:
ACA Müller ADAG Pharma AG		 Produkt:
Astonin H »ACA Müller«, 50 und 100 Stück, Tabletten		 Wirkstoff:
Fludrocortison
Datum:
14.07.2015		 PZN:
09544405, 00193921
Betroffene Ch.-B.: 054915A, 054915B, 055015A

Die Firma ACA Müller ADAG Pharma AG, 78244 Gottmadingen, erweitert den in der letzten Woche veröffentlichten Chargenrückruf um die genannten Bulkchargen und bittet um folgende Veröffentlichung: »Der Originalhersteller hat das genannte Arzneimittel in Ungarn mit Genehmigung der dortigen Behörde mit nicht spezifikationskonformem Wirkstoff in Verkehr gebracht. Da dieser Wirkstoff nicht den Vorgaben der deutschen Bezugszulassung entspricht, ist das Arzneimittel in Deutschland nicht verkehrsfähig. Aus diesem Grunde rufen wir das Arzneimittel Astonin H (Fludrocortison), 50 und 100 Tabletten (PZN 09544405, 00193921) der genannten Chargen zurück. Es besteht kein unmittelbares gesundheitliches Risiko für den Patienten. Bitte prüfen Sie Ihre Bestände und senden Sie vorhandene Packungen ausreichend frankiert (Porto wird erstattet) an folgende Adresse: ACA Müller ADAG Pharma AG Retourenabteilung Hauptstr. 99 78244 Gottmadingen.«