In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationMicro Labs12.03.2024
Herstellerinformation12.03.2024
Herstellerinformation11.03.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. Salbe, 100 gHeparinaxicorp Pharma1405227111.03.2024
ChargenrückrufOncofolic®Folinsäuremedac0437389611.03.2024
ChargenrückrufSemintra®TelmisartanBoehringer Ingelheim Vetmedica1011401207.03.2024
Chargenrückrufmedac0273646106.03.2024
Herstellerinformation05.03.2024
ChargenrückrufFlanamoxAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0859109305.03.2024
ChargenrückrufSoolantraIvermectinGalderma Laboratorium1256893504.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 27.12.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit 16.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015 13.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A801513.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt 06.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln 03.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg: gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt 21.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungsplicht 05.11.2019

Chargenrückruf

Hersteller:
ACA Müller ADAG Pharma AG
Produkt:
Astonin H »ACA Müller«, 50 und 100 Stück, Tabletten
Wirkstoff:
Fludrocortison
Datum:
14.07.2015
PZN:
09544405, 00193921
Betroffene Ch.-B.: 054915A, 054915B, 055015A

Die Firma ACA Müller ADAG Pharma AG, 78244 Gottmadingen, erweitert den in der letzten Woche veröffentlichten Chargenrückruf um die genannten Bulkchargen und bittet um folgende Veröffentlichung: »Der Originalhersteller hat das genannte Arzneimittel in Ungarn mit Genehmigung der dortigen Behörde mit nicht spezifikationskonformem Wirkstoff in Verkehr gebracht. Da dieser Wirkstoff nicht den Vorgaben der deutschen Bezugszulassung entspricht, ist das Arzneimittel in Deutschland nicht verkehrsfähig. Aus diesem Grunde rufen wir das Arzneimittel Astonin H (Fludrocortison), 50 und 100 Tabletten (PZN 09544405, 00193921) der genannten Chargen zurück. Es besteht kein unmittelbares gesundheitliches Risiko für den Patienten. Bitte prüfen Sie Ihre Bestände und senden Sie vorhandene Packungen ausreichend frankiert (Porto wird erstattet) an folgende Adresse: ACA Müller ADAG Pharma AG Retourenabteilung Hauptstr. 99 78244 Gottmadingen.«