Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Puri-Nethol	Mercaptopurin	Emra-Med Arzneimittel	15201336	26.05.2025
Chargenrückruf	Paracetamol SANAVITA 250 mg Zäpfchen	Paracetamol	Sanavita Pharmaceuticals	14416394	23.05.2025
Rote-Hand-Briefe	Ixchiq		Valneva Austria		22.05.2025
Chargenrückruf	Puri-Nethol	Mercaptopurin	Aspen Pharma Trading Limited	00847676	22.05.2025
Chargenrückruf	Entocort® rektal	Budesonid	Tillotts Pharma	11556321	22.05.2025
Chargenrückruf	Levodopa / Benserazid-neuraxpharm® 50 mg / 12,5 mg Tabletten	Levodopa / Benserazid	neuraxpharm Arzneimittel	09467596 09467627 09467656	21.05.2025
Herstellerinformation	Toxogonin®	Obidoximchlorid			20.05.2025
Chargenrückruf	Ipratropiumbromid 250 µg / ml Stulln, Lösung für einen Vernebler, 50x1 ml und 50x2 ml	Ipratropiumbromid	Penta Arzneimittel	11509824 11509830	20.05.2025
Chargenrückruf	Arilin® 250 mg Filmtabletten, 12 Stück, Arilin® 500 mg Filmtabletten, 10 und 20 Stück	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02182637 02724311 02587877	20.05.2025
Chargenrückruf	Bepanthol Feuchtigkeitsspendende Gesichtscreme LSF 25, 50 ml, Bepanthol Lipstick, 4,5 g, Bepanthol Lipstick, ohne Faltschachtel,		Bayer Vital	16529820 02605026 10392596	20.05.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	FDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore	05.02.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	28.01.2021
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben	28.01.2021
Information der Institutionen und Behörden	Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53)	26.01.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen	26.01.2021
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet	12.01.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen	07.01.2021
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	23.12.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen	15.12.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen	07.12.2020

Information der Institutionen und Behörden

AMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert


Datum: 20.12.2022

AMK / Mit der SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung (SARS-CoV-2-AM-VersVO) wird Apotheken die Möglichkeit eingeräumt, nach Rücksprache mit dem verordnenden Arzt ein pharmakologisch-therapeutisch vergleichbares Arzneimittel (Aut-simile) abzugeben, sofern zum verordneten Arzneimittel kein wirkstoffgleiches Präparat verfügbar oder lieferbar ist. Die SARS-CoV-2-AM-VersVO gilt derzeit bis 7. April 2023 (1).

Aktuelle Lieferengpässe betreffen insbesondere flüssige Darreichungsformen von Antibiotikazubereitungen, weshalb ein Aut-simile-Austausch erforderlich sein kann. Die AMK stellt seit April 2020 Apotheken diverse Vergleichstabellen zu Äquivalenz- beziehungsweise Tagesdosen ausgesuchter Wirkstoffklassen zur Verfügung (2). Insbesondere die Übersichtstabellen zu oralen Antibiotika sowie folgende Vergleichstabellen für Kinder bei Atemwegsinfektionen wurden nun überprüft und aktualisiert:

Antibiotika zur Behandlung der Otitis media
Antibiotika zur Behandlung der akuten Tonsillopharyngitis
Antibiotika zur Behandlung der Pertussis
Antibiotika zur Behandlung der leichtgradigen ambulant erworbenen Pneumonie

Die jeweils aktuelle Fassung der Vergleichsdosistabellen finden Sie hier.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit einem Lieferengpass unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BMG; SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung (BAnz AT 21.04.2020 V1). www.bundesanzeiger.de (Zugriff am 14. Dezember 2022)
2) AMK; Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Äquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile). Pharm. Ztg. 2020 (165) 18:57.