In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
Rückrufe allgemeinTabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516
20.02.2024
Rote-Hand-Briefe19.02.2024
ChargenrückrufBasiscreme DAC, 1 kgCaesar & Loretz0109694719.02.2024
Rote-Hand-Briefe15.02.2024
ChargenrückrufCinacalcet Ascend 30 mg, 60 mg und 90 mgCinacalcetAscend16127292
16127300
16127317
16127323
16127346
16127352
14.02.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
17305353
11323338
11323373
07.02.2024
HerstellerinformationSandostatin® LAR®-Monatsdepot 30 mgOctreotidNovartis Pharma0236472306.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit 16.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015 13.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A801513.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt 06.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln 03.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg: gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt 21.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungsplicht 05.11.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert 04.11.2019

Chargenrückruf

Hersteller:
Beragena Arzneimittel GmbH
Produkt:
Firma Beragena Arzneimittel GmbH, diverse Arzneimittel
Datum:
15.09.2014
PZN:
03883543, 03883566, 06560036, 03506504, 03506510, 03506533
Arzneimittel und Chargen gemäß unten stehender Tabelle Die Firma Beragena Arzneimittel GmbH, 76532 Baden-Baden, bittet um folgende Veröffentlichung: »Aufgrund von aktuellen Hinweisen aus den andauernden Ermittlungen der ita­lienischen Gesundheitsbehörde rufen wir, in Absprache mit der aufsichtführenden Behörde, vorsorglich die in der nachfolgenden Tabelle genannten Arzneimittelchargen mit der jeweils zusätzlich auf dem Chargenetikett aufgebrachten internen Auftragsnummer zurück. Bezüglich Packungen von Produkten, die an Ärzte ausgeliefert wurden, weil sie in der Praxis verabreicht werden, bittet die Beragena Arzneimittel GmbH, die be­troffenen Ärzte über den Chargenrückruf zu informieren. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände. Hinsichtlich der Rücksendung sowie der Gutschrift des Warenwertes eventuell betroffener Packungen wenden Sie sich bitte telefonisch an Ihre gewohnten Ansprechpartner im Kundenservice bei der Beragena Arzneimittel GmbH unter Telefonnummer 07221 91 90.« Tabelle: Betroffene Arzneimittel der Firma Beragena Arzneimittel GmbH (Stand: 15. September 2014)
Arzneimittelname
der Beragena
Arzneimittel GmbH
 
Dar­rei­chungs­form Packungs­größe PZN Chargen Interne Auftrags­­nummer 
Insuman Rapid
100 I.E./ml SoloStar 
Fertig­spritzen 5 Stück 03883543 3F048A 1062060 
Insuman Rapid
100 I.E./ml SoloStar 
Fertig­spritzen 10 x 3 ml 03883566 3F048A 1062059, 1061780, 1061663 
Mirapexin 0,52 mg Retard­ta­bletten 100 Stück 06560036 305144 1061560, 1060999 
Roferon A
3 Mio. I.E./0,5 ml  
Fertig­spritzen 6 Stück 03506504  B2103B03 1054454, 1056793 
Roferon A
3 Mio. I.E./0,5 ml  
Fertig­spritzen 12 Stück 03506510  B2103B03 1054453, 1056930 
Roferon A
3 Mio. I.E./0,5 ml  
Fertig­spritzen 30 Stück 03506533 B2103B03 1054008, 1056792