Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Amversio®	Betain			22.08.2025
Rote-Hand-Briefe	Evrysdi®	Risdiplam	Roche Pharma		21.08.2025
Chargenrückruf	Polysept Lösung 0,1 g / ml	Povidon-Iod	Dermapharm	04746216	21.08.2025
Chargenrückruf	schnupfen endrine® Spray 0,1 %	Xylometazolin	Chiesi	03925052	21.08.2025
Chargenrückruf	Ambroxol 75 retard Heumann	Ambroxol	Heumann Pharma & Co. Generica KG	10061592 03882147 03882153 03882176	18.08.2025
Herstellerinformation	Zypadhera	Olanzapin	Cheplapharm		13.08.2025
Chargenrückruf	Eligard 45 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung EPSS, „Orifarm“	Leuprorelinacetat	Orifarm	19381915	12.08.2025
Chargenrückruf	Oxycodonhydrochlorid Puren 40 mg	Oxycodonhydrochlorid	Puren Pharma	09605472 09605489	11.08.2025
Chargenrückruf	Natriumhypochlorit-Lsg.3% Chlor aktiv m.Prüfzer.	Natriumhypochlorit	Aug. Hedinger	07474267	04.08.2025
Chargenrückruf	Isoket retard 20 mg Retardtabletten	Isosorbiddinitrat	Merus Labs Luxco II S.à.R.L.	04876982	04.08.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Versorgungsmangel für MPA (Medroxyprogesteronacetat) 250 mg bzw. 500 mg Hexal® Tabletten festgestellt	31.08.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Unangenehmer Geruch von Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten: Risiko mangelnder Einnahmetreue	31.08.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden!	17.08.2021
Information der Institutionen und Behörden	Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26)	05.08.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	14.07.2021
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation	24.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	Ocaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert	08.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2020	17.03.2021
Information der Institutionen und Behörden	PEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt	16.03.2021

Rückrufe allgemein

Hersteller: UCB Pharma	Produkt: AH 3® N, 20 und 100 Filmtabletten	Wirkstoff: Hydroxyzin
Datum: 19.01.2022	PZN: 04757740, 04757763

AH 3® N
20 Filmtabletten
Ch.-B.: 225165, 241535, 246707, 252624, 261954

AH 3® N
100 Filmtabletten
Ch.-B.: 226590, 232282, 232583, 245535, 252111

Die Firma UCB Pharma GmbH, 40789 Monheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund des Verzichts der Zulassung ist für das Arzneimittel AH 3® N (Hydroxyzin) in den Packungsgrößen 20 Filmtabletten (PZN 04757740) und 100 Filmtabletten (PZN 04757763) die Verkehrsfähigkeit erloschen. Der Vertrieb von AH 3® N wurde bereits eingestellt. Die aufgeführten Chargen sind noch nicht verfallen und werden aus diesem Grunde zurückgerufen. Alle weiteren in den Handel gebrachten Chargen dieses Arzneimittels sind bereits verfallen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung eventuell noch vorhandener Restbestände ausschließlich der aufgeführten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Krankenhausapotheken senden die Restbestände bitte ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) direkt an den Zulassungsinhaber:
UCB Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
Retourenabteilung
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.