Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten	Ondansetron	Denk Pharma	14047672	10.07.2024
Rote-Hand-Briefe	Irenat	Natriumperchlorat	actrevo		09.07.2024
Chargenrückruf	MIGRAPEN® 3 mg / 0,5 ml Injektionslösung im Fertigpen	Sumatriptan	Lupin Europe	16507474	09.07.2024
Chargenüberprüfungen	Guttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster	Salicylsäure	Beiersdorf	00438481	08.07.2024
Chargenrückruf	Heparin axicur® 60.000 I.E. Salbe	Heparin	axicorp Pharma	14052271	04.07.2024
Chargenrückruf	Sandostatin LAR-Monatsdepot 30 mg, „Orifarm“	Octreotid	Orifarm	13167291 13235288	03.07.2024
Chargenrückruf	Kyprolis®	Carfilzomib	Amgen	11182843	03.07.2024
Rote-Hand-Briefe	L-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung		B. Braun Melsungen		02.07.2024
Chargenrückruf	Nerven-Tropfen N	Mischdestillat aus Lavendelblüten, Lemongraskraut, Baldrianwurzel und Melissenblättern	Salus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.	07373052	02.07.2024
Herstellerinformation	Fabhalta	Iptacopan	Novartis Pharma		01.07.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken	24.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt	20.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung)	20.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen	17.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen	16.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung	13.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten	10.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen	09.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben	03.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	Änderung in der Verschreibungspflicht	03.03.2020

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Candesartan-comp Puren 32 mg/25 mg, 98 Tabletten und Candesartan-comp Puren 32 mg/12,5 mg, 98 Tabletten	Wirkstoff: Candesartan + Hydrochlorothiazid
Datum: 25.04.2019	PZN: 11354037, 11354008

Betroffene Chargen:

Candesartan-comp Puren 32 mg/25 mg
98 Tabletten
Ch.-B.: JDSB18014-A

Candesartan-comp Puren 32 mg/12,5 mg
98 Tabletten
Ch.-B.: JDSB18014-A

Bereits am Donnerstag, dem 25. April 2019, informierte die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) die Apotheken mittels AMK-PHAGRO-Schnellinformationssystem über den Chargenrückruf der Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG.

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Auf Grund eines Kennzeichnungsfehlers bei einzelnen Faltschachteln rufen wir die genannte Charge Candesartan-comp Puren (Candesartan, Hydrochlorothiazid) 32 mg/25 mg, 98 Tabletten (PZN 11354037), sowie Candesartan-comp Puren 32 mg/12,5 mg, 98 Tabletten (PZN 11354008), zurück. Der Fehler betrifft die Angabe der Stärke (Beschriftung der Faltschachtel: 32 mg/12,5 mg anstelle von 32 mg/25 mg). Die enthaltenen Tabletten stimmen mit den Angaben auf dem Blister überein, sie enthalten Candesartan-comp Puren 32 mg/25 mg Tabletten. Weitere Chargen und Packungsgrößen sind nicht betroffen. Die Apotheken werden gebeten, Kunden, die eines der genannten Präparate erhalten haben, zu informieren und die Rückgabe der Packungen zu veranlassen. Die Auslieferung der Ware erfolgte ab dem 27. November 2018.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen / Saarland.“

Anmerkung der AMK: In Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern veröffentlichte die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG einen Rote-Hand-Brief zum Sachverhalt.