In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinvasoLoges® protectArginin und weitereDr. Loges + Co.10745787
10745801
10745818		19.12.2023
Rückrufe allgemeinvitamin B12-Loges® 1.000 µgDr. Loges + Co.15816718
15816724		19.12.2023
ChargenrückrufBuer ® Lecithin plus VitaminePhospholipide, Riboflavin, Pyridoxin, Cyanocobalamin und weitereDr. Kade Pharmazeutische Fabrik03129102
00612795		18.12.2023
ChargenrückrufMallebrin®AluminiumchloridHermes Arzneimittel0167110415.12.2023
Rückrufe allgemeinDiabesin®MetforminTAD Pharma0127353315.12.2023
Rückrufe allgemeinSertra TAD®SertralinTAD Pharma00561170
00561678
14129418
14129708
14129950
14129944		15.12.2023
Rote-Hand-Briefe14.12.2023
Rote-Hand-BriefeImpavidoMiltefosinPaesel + Lorei14.12.2023
HerstellerinformationOzempic® und Victoza®Novo Nordisk Pharma14.12.2023
HerstellerinformationOpipramol-neuraxpharm 50 mg und 100 mg, FilmtablettenFirma neuraxpharm Arzneimittel13.12.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg: gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt 21.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungsplicht 05.11.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert 04.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen 22.10.2019
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 01.10.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt 25.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin 17.09.2019
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Pari Pharma GmbH		 Produkt:
Buparid® 0,25 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml sowie Buparid® 0,5 mg und 1 mg Suspension für eine		 Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
24.07.2018		 PZN:
10738623, 10738646, 10738652, 10738681, 10738698, 10738706, 10738729, 10738735, 10738741, 10738758, 10738787
Buparid® 0,25 mg Suspension für einen Vernebler
20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml
Alle Chargen

Buparid® 0,5 mg und 1 mg Suspension für einen Vernebler
20x2 ml, 40x2 ml, 60x2 ml und 60x2 ml mit Vernebler
Alle Chargen


Bei unserem Produkt Buparid® (Budesonid) 0,25 mg Suspension für einen Vernebler 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml (PZN 10738623, 10738646 und 10738652), Buparid® 0,5 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml und 60x2 ml mit Vernebler (PZN 10738681, 10738698, 10738706 und 10738729) und Buparid® 1 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml, 60x2 ml und 60x2ml mit Vernebler (PZN 10738735, 10738741, 10738758 und 10738787) wurde im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen bei einer Charge eine Abweichung von der Spezifikation (Impurity L) festgestellt. Weitere Chargen befinden sich an der oberen Grenze des Spezifikationsbereichs.
Obwohl uns keine Hinweise auf eine Patientengefährdung vorliegen, rufen wir vorsorglich alle Chargen in Absprache mit der Regierung von Oberbayern aus dem Markt zurück. Da die Einhaltung der Spezifikation für Impurity L auch in Zukunft nicht sicher bis zum angegebenen Verfallsdatum der Produkte garantiert werden kann, sehen wir uns leider veranlasst, den Vertrieb aller Wirkstärken des Produktes Buparid Suspension für einen Vernebler zum 31. Juli 2018 einzustellen. In diesem Zusammenhang rufen wir etwaige noch im Handel befindliche Packungen zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes und gegebenenfalls um Rücksendung mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift bis 31. August 2018. Wir bitten Sie, diese Unannehmlichkeiten zu entschuldigen und danken für Ihr Verständnis und Ihre Unterstützung.