In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufProfelan® Arnika nach Müller-WohlfahrtArnika[formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness0050243425.04.2024
HerstellerinformationHevert Arzneimittel11.04.2024
ChargenrückrufNortriptylin Glenmark 25 mg FilmtablettenGlenmark Arzneimittel13912493
14190435
13912524
13912530		09.04.2024
HerstellerinformationAptivus®TipranavirBoeringer Ingelheim Pharma08.04.2024
Rote-Hand-BriefeDr. Franz Köhler Chemie05.04.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma04.04.2024
ChargenrückrufTetracainhydrochlorid, APICaesar & Loretz10206352
01972314
01972308
13985747		03.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Eladynos®AbaloparatidTheramex18829963
18829986		01.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Velsipity®EtrasimodPfizer18683347
19104564
18683376		01.04.2024
ChargenrückrufOPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNivolumabBristol Myers Squibb1102461828.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten 14.01.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Erneuter Widerruf der Zulassungen07.01.2020
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 27.12.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit 16.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015 13.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A801513.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt 06.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln 03.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg: gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt 21.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
Shire Deutschland GmbH		 Produkt:
Buccolam, Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, diverse		 Wirkstoff:
Midazolam
Datum:
06.02.2018		 PZN:
09247110, 09247127, 09247133, 09247156
Betroffene Chargen:
Buccolam 2,5 mg, 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, Ch.-B.: 1611015, 1702038, 1704013, 1705029, 5708011, 5709020
Buccolam 5 mg, 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, Ch.-B.: 1612018, 1701036, 1702018, 1703013, 1703022, 1705026, 5707019, 5710017
Buccolam 7,5 mg, 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, Ch.-B.: 1610004, 1610049, 1612020, 1701026, 1701027, 1702028, 1703010, 1703020, 1704025, 1705015, 1706028, 5707001
Buccolam 10 mg, 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, Ch.-B.: 1610033, 1610044, 1611035, 1612032, 1612040, 1701032, 1702023, 1702033, 1703011, 1703014, 1703035, 1704020, 1705021, 1705037, 1705019, 5707015, 5707039, 5708025, 5711006

Als vorsorgliche Maßnahme aufgrund von Qualitätsmangelmeldungen im Zusammenhang mit der Buccolam-Applikationsspritze rufen wir die genannten Chargen von Buccolam (Midazolam) 2,5/ -5/ -7,5/ -10 mg, jeweils 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle (PZN 09247110, 09247127, 09247133 und 09247156), zurück. Die durchscheinende Verschlusskappe der vorgefüllten Buccolam-Applikationsspritzen kann beim Abziehen der roten Kappe vereinzelt an der Spritzenspitze haften bleiben. Es besteht das Risiko, dass die durchscheinende Verschlusskappe während der Anwendung in den Mund des Patienten gelangt und inhaliert/aspiriert oder verschluckt wird. Sollten in Ihrem Lager noch Packungen mit der betroffenen Charge vorhanden sein, bitten wir um Rücksendung der Ware mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.