In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
ChargenrückrufDimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml AmpullenDimenhydrinathameln pharma gmbh1753481728.02.2024
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
Rückrufe allgemeinTabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516		20.02.2024
Rote-Hand-Briefe19.02.2024
ChargenrückrufBasiscreme DAC, 1 kgCaesar & Loretz0109694719.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit 16.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015 13.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A801513.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt 06.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln 03.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg: gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt 21.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungsplicht 05.11.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert 04.11.2019
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Herstellerinformation

Gebrauchsinformation zu Fenistil Dragees: fehlender Warnhinweis

Hersteller:
Novartis Consumer Health GmbH		 Produkt:
Fenistil Dragees		 Wirkstoff:
Dimetindenmaleat
Datum:
14.10.2014
AMK / Die Firma Novartis Consumer Health GmbH, 81379 München, informiert in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde Oberbayern über eine fehlerhafte Gebrauchsinformation bei Fenistil Dragees, die das H1-Antihistaminikum Dimetindenmaleat beinhalten. Demnach ist bei den Gebrauchsinformationen bei allen Packungsgrößen und Chargen mit einem »Verwendbar bis«-Datum ab 03.2015 folgender Satz nicht enthalten: »Die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva könnte bei glaukomgefährdeten Patienten einen Anfall auslösen.« Nach Angaben der Firma wird allerdings auf die Wechselwirkung mit Antidepressiva allgemein und auch auf die spezielle Warnung bei Glaukom in der Gebrauchsinformation hingewiesen. Die Fachinformation und die aktuelle Apothekensoftware enthalten diesen Satz. Von einem Risiko für den Patienten geht die Firma derzeit nicht aus. Daher können die aktuell im Markt befindlichen Produkte abverkauft werden. Alle Chargen des genannten Arzneimittels, die zukünftig von der Firma ausgeliefert werden, sind mit der ordnungsgemäßen Gebrauchsinformation ausgestattet. / Quelle Novartis Consumer Health GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Text zur Veröffent­lichung in der Pharmazeutischen Fachpresse. (14. Oktober 2014)