In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationPfizer Pharma21.03.2024
Herstellerinformation20.03.2024
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586033920.03.2024
HerstellerinformationAmitriptylin Micro Labs 66,29 mg FilmtablettenMicro Labs18.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin betaDuloxetinbetapharm Arzneimittel18.03.2024
ChargenüberprüfungenSpasmovowen®Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitereWeber & Weber0329999115.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin GlenmarkDuloxetinGlenmark Arzneimittel1132337314.03.2024
Rückrufe allgemeinVYEPTI®EptinezumabLundbeck1843867114.03.2024
Herstellerinformation13.03.2024
HerstellerinformationMicro Labs12.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Erneuter Widerruf der Zulassungen07.01.2020
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 27.12.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit 16.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015 13.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A801513.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt 06.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln 03.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg: gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt 21.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Cromohexal, diverse		 Wirkstoff:
Cromoglicin
Datum:
20.11.2017		 PZN:
08668364, 08668370, 03187602
Betroffene Chargen:
Cromohexal sanft, 15 ml Nasenspray, Ch.-B.: EN2208, EN2209, EY8403, FM3483, FM3484, FW2113, GG4539, GG4540, GG4541, GG4542
Cromohexal sanft, 2x15 ml Nasenspray, Ch.-B.: FM3476, FZ1962
Cromohexal Kombipackung, 10 ml Augentropfen und 15 ml Nasenspray, Ch.-B.: FB9803/EW4287, FE8052/EW4288, FE9048/EW4287, GA3228/FR4629, GA3581/FR4630

Im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen für das Produkt Cromohexal® (Cromoglicinsäure) sanft Nasenspray, 20 mg/ml, wurde bei einigen Chargen gegen Ende der Laufzeit eine Trübung der Lösung festgestellt. Da die Trübung bei weiteren Chargen nicht auszuschließen ist, rufen wir vorsorglich alle im Verkehr befindlichen und genannten Chargen von Cromohexal sanft, 15 ml (PZN 08668364) und 2x15 ml (PZN 08668370), und Cromohexal Kombipackung, 10 ml Augentropfen und 15 ml Nasenspray (PZN 03187602), zurück. Ein Arzneimittelrisiko besteht nach derzeitiger eigener Einschätzung nicht.

 

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung Ihrer eventuell noch vorhandenen Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift an die nachfolgend genannte Adresse (Portokosten werden erstattet):

 

Salutas Pharma GmbH

Retourenabteilung–Rückruf

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben.