Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Doxepin-ratiopharm 10 mg, diverse	Doxepin	ratiopharm	00772292 00772300 00772317	18.07.2017
Chargenrückruf	Duloxetin Heumann 30, 40 und 60 mg, 98 magensaftresistente Hartkapseln, diverse Chargen	Duloxetin	Heumann Pharma & Co. Generica KG	10785634 10785657 10785686	18.07.2017
Chargenrückruf	Emerade »EurimPharm«, diverse	Epinephrin	EurimPharm Arzneimittel	08884725 00814435 10713698	18.07.2017
Chargenrückruf	NovoPen 5 Injektionsgerät silber, »kohlpharma«, 1 Stück, diverse Chargen		kohlpharma	11229390	18.07.2017
Chargenrückruf	NovoPen 5 Injektionsgerät »EurimPharm«, diverse		EurimPharm Arzneimittel	04216949 04216955 00995307 00993024	18.07.2017
Herstellerinformation	Arixtra	Fondaparinux-Natrium	Aspen Pharma Trading Limited		18.07.2017
Rote-Hand-Briefe	Imbruvica	Ibrutinib	Janssen-Cilag		18.07.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Parsabiv®	Etelcalcetid	Amgen	12361393 12361430 12361482	11.07.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Rapibloc®	Landiolol	Amomed Pharma	13249066	11.07.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Varuby®	Rolapitant	Tesaro	13251347	11.07.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rückrufe allgemein

Hersteller: Mylan Healthcare GmbH	Produkt: Clivarin 1.750, 10 Fertigspritzen, Clivarin 5726 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung, 2, 10 und 20 Fertigspritzen, Clivarodi 17178	Wirkstoff: Reviparin
Datum: 23.06.2020	PZN: 04685199, 04119672, 04120416, 04119689, 04119637, 04119643, 04119666

Betroffene Chargen:

Clivarin 1.750
10 Fertigspritzen
Alle Chargen

Clivarin 5726 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung
2, 10 und 20 Fertigspritzen
Alle Chargen

Clivarodi 17178 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung
5, 10 und 30 Fertigspritzen
Alle Chargen

Die Mylan Healthcare GmbH veranlasst einen Rückruf aller Chargen der folgenden Produkte: Clivarin (Reviparin) 1.750, 10 Fertigspritzen (PZN 04685199), Clivarin 5726 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung, 2, 10 und 20 x 0,6 ml Fertigspritzen (PZN 04119672, 04120416 und 04119689), und Clivarodi (Reviparin) 17178 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung, 5, 10 und 30 x 0,6 ml Fertigspritzen (PZN 04119637, 04119643 und 04119666).

Mylan Healthcare GmbH hat gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG auf die Zulassung verzichtet.
Die gesetzliche Abverkaufsfrist gemäß § 31 Absatz 4 AMG läuft zum 30. Juni 2020 aus. Nach dieser Frist darf das Produkt nicht mehr in den Verkehr gebracht werden.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.