In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinPentofuryl, 125 ml Saft, alle ChargenLinden Arzneimittel-Vertrieb0203289526.09.2017
Rückrufe allgemeinLaubenders Barium carb.comp., 100 ml, Tropfen, alle ChargenKattwiga Arzneimittel0721811026.09.2017
Rückrufe allgemeinLaubenders Paracelsus M Tropfen, 100 ml, Tropfen, alle ChargenKattwiga Arzneimittel1000182226.09.2017
Rückrufe allgemeinSynergon Komplex 127a Cactus N, 50 ml, Tropfen, alle ChargenKattwiga Arzneimittel1357490326.09.2017
ChargenrückrufArilin, diverseMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel02182637
02182643		26.09.2017
ChargenrückrufFentanyl beta 25 Mikrogramm / Stunde Matrixpflaster, 10 transdermale PflasterFentanylbetapharm Arzneimittel26.09.2017
ChargenrückrufHydroxycarbamid, Ribosepharm 500 mg, 50 und 100 HartkapselnHydroxycarbamidHikma Pharma11140626
11140632		26.09.2017
ChargenüberprüfungenAbraxane 5mg / ml, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer InfusionssuspensionPaclitaxelCelgene0067265626.09.2017
Herstellerinformationratiopharm26.09.2017
ChargenrückrufArilin, diverseMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel02182637
02182643		19.09.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Gebrauchsinformation zu Fenistil Dragees: fehlender Warnhinweis

Hersteller:
Novartis Consumer Health GmbH		 Produkt:
Fenistil Dragees		 Wirkstoff:
Dimetindenmaleat
Datum:
14.10.2014
AMK / Die Firma Novartis Consumer Health GmbH, 81379 München, informiert in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde Oberbayern über eine fehlerhafte Gebrauchsinformation bei Fenistil Dragees, die das H1-Antihistaminikum Dimetindenmaleat beinhalten. Demnach ist bei den Gebrauchsinformationen bei allen Packungsgrößen und Chargen mit einem »Verwendbar bis«-Datum ab 03.2015 folgender Satz nicht enthalten: »Die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva könnte bei glaukomgefährdeten Patienten einen Anfall auslösen.« Nach Angaben der Firma wird allerdings auf die Wechselwirkung mit Antidepressiva allgemein und auch auf die spezielle Warnung bei Glaukom in der Gebrauchsinformation hingewiesen. Die Fachinformation und die aktuelle Apothekensoftware enthalten diesen Satz. Von einem Risiko für den Patienten geht die Firma derzeit nicht aus. Daher können die aktuell im Markt befindlichen Produkte abverkauft werden. Alle Chargen des genannten Arzneimittels, die zukünftig von der Firma ausgeliefert werden, sind mit der ordnungsgemäßen Gebrauchsinformation ausgestattet. / Quelle Novartis Consumer Health GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Text zur Veröffent­lichung in der Pharmazeutischen Fachpresse. (14. Oktober 2014)