In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPantoprazol – 1 A Pharma, 40 mg, 100 magensaftresistente TablettenPantoprazol1 A Pharma0504707019.09.2017
ChargenrückrufPantoprazol, diversePantoprazolHexal09006576
03229602
19.09.2017
ChargenrückrufPradaxa 110 mg, 30 HartkapselnDabigatranBoehringer Ingelheim Pharma & Co.KG0342076019.09.2017
ChargenrückrufVelcade 3,5 mg, »Haemato Pharm« 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungBorte­zomibHaemato Pharm0073529119.09.2017
Rote-Hand-BriefeReoproAbciximabJanssen-Cilag19.09.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Kevzara®SarilumabSanofi Genzyme12727227
12727233
12727256
12727262
12727173
12727196
12727204
12727210
19.09.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Besponsa®Inotuzumab OzogamicinPfizer1249003819.09.2017
Rückrufe allgemeinAequamen, Tabletten, diverseBetahistinTakeda01980963
01980957
02584407
02584413
02584436
12.09.2017
ChargenrückrufSyrspend SF pH4 Aromafrei, 473 ml FlüssigkeitFagron1042070812.09.2017
ChargenüberprüfungenValcyte 450 mg, 60 FilmtablettenValganciclovirRoche Pharma0218607812.09.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH
Produkt:
Ferinject 50 mg Eisen/ml »EurimPharm«, 10 ml, Injektions-/Infusionslösung
Wirkstoff:
Eisen
Datum:
18.08.2015
PZN:
07507699
Betroffene Ch.-B.: 356101
EurimPharm-spezifische Nummer: 441988


Das Außenetikett der Faltschachtel der Packungen mit der genannten Charge wurde neben der korrekten Angabe »Eine 10 ml-Durchstechflasche enthält 500 mg Eisen« irrtümlich mit der zusätzlichen Angabe »1 Durchstechflasche 2 ml« gekennzeichnet. Da deshalb eine Fehlanwendung nicht ausgeschlossen werden kann, rufen wir höchstvorsorglich die genannte Charge des Arzneimittels Ferinject 50 mg Eisen/ml (Eisencarboxymaltose), 10 ml Injektions-/Infusionslösung (PZN 07507699), eigenverantwortlich zurück und bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände. Betroffen sind nur Packungen der genannten Charge, die zusätzlich die genannte EurimPharm-spezifische Nummer aufweisen. Die EurimPharm-spezifische Nummer ist eine sechsstellige Zahl und auf jeder Packung unterhalb von Chargen-Bezeichnung und Verfalldatum aufgebracht. Packungen der genannten Charge mit anderer EurimPharm-spezifischer Nummer sowie andere Chargen sind vom Chargenrückruf nicht betroffen. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie unseren Kundenservice unter der Telefonnummer 0800 5000 250 zur kostenlosen Abholung sowie zur Gutschrift der Ware.