In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinLaubenders Barium carb.comp., 100 ml, Tropfen, alle ChargenKattwiga Arzneimittel0721811026.09.2017
Rückrufe allgemeinLaubenders Paracelsus M Tropfen, 100 ml, Tropfen, alle ChargenKattwiga Arzneimittel1000182226.09.2017
Rückrufe allgemeinSynergon Komplex 127a Cactus N, 50 ml, Tropfen, alle ChargenKattwiga Arzneimittel1357490326.09.2017
ChargenrückrufArilin, diverseMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel02182637
02182643		26.09.2017
ChargenrückrufFentanyl beta 25 Mikrogramm / Stunde Matrixpflaster, 10 transdermale PflasterFentanylbetapharm Arzneimittel26.09.2017
ChargenrückrufHydroxycarbamid, Ribosepharm 500 mg, 50 und 100 HartkapselnHydroxycarbamidHikma Pharma11140626
11140632		26.09.2017
ChargenüberprüfungenAbraxane 5mg / ml, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer InfusionssuspensionPaclitaxelCelgene0067265626.09.2017
Herstellerinformationratiopharm26.09.2017
ChargenrückrufArilin, diverseMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel02182637
02182643		19.09.2017
ChargenrückrufPantoprazol – 1 A Pharma, 40 mg, 100 magensaftresistente TablettenPantoprazol1 A Pharma0504707019.09.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Puren Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Ramipril-comp Puren 5 mg/25 mg, 20 und 50 Tabletten, Ramipril-comp Puren 2,5 mg/12,5 mg* alle Packungsgrößen 		Wirkstoff:
Ramipril, Hydrochlorothiazid
Datum:
28.05.2021		 PZN:
11357969, 11357975, 11357892, 11357900, 11357917

Ramipril-comp Puren 5 mg/25 mg
20 und 50 Tabletten
Ch.-B.: 190318

Ramipril-comp Puren 2,5 mg/12,5 mg*
alle Packungsgrößen
Ch.-B.: 190318


Aufgrund eines Kennzeichnungsfehlers bei einer Faltschachtel rufen wir die genannte Charge Ramipril-comp Puren (Ramipril, Hydrochlorothiazid) 5 mg/25 mg, 20 und 50 Tabletten (PZN 11357969 und 11357975), zurück.
Der Fehler betrifft die Angabe der Stärke auf der Faltschachtel (Beschriftung der Faltschachtel: 2,5 mg/12,5 mg anstelle von 5 mg/25 mg). Der Blisterinhalt stimmt mit den Angaben auf dem Blister überein, sie enthalten Ramipril-comp Puren 5 mg/25 mg Tabletten.
Hierzu bitten wir ebenso die Lagerbestände von Ramipril-comp Puren 2,5 mg/12,5 mg, 20, 50 und 100 Tabletten (PZN 11357892, 11357900 und 11357917), auf die genannte Charge zu überprüfen und entsprechend nach Anweisung zurückzusenden.
Wir bitten die Apotheken ihre Kunden, die die genannten Präparate erhalten haben, zu informieren und ggf. die Rückgabe der Packungen zu veranlassen und an uns zurückzusenden.
Die Auslieferung der Ware erfolgte ab dem 23. Juli 2020.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular  über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen / Saarland.

* Packungen mit fehlerhafter Kennzeichnung, Charge 190318 mit der Stärke 2,5 mg/12,5 mg ist keine Originalcharge.