In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinLaubenders Barium carb.comp., 100 ml, Tropfen, alle ChargenKattwiga Arzneimittel0721811026.09.2017
Rückrufe allgemeinLaubenders Paracelsus M Tropfen, 100 ml, Tropfen, alle ChargenKattwiga Arzneimittel1000182226.09.2017
Rückrufe allgemeinSynergon Komplex 127a Cactus N, 50 ml, Tropfen, alle ChargenKattwiga Arzneimittel1357490326.09.2017
ChargenrückrufArilin, diverseMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel02182637
02182643		26.09.2017
ChargenrückrufFentanyl beta 25 Mikrogramm / Stunde Matrixpflaster, 10 transdermale PflasterFentanylbetapharm Arzneimittel26.09.2017
ChargenrückrufHydroxycarbamid, Ribosepharm 500 mg, 50 und 100 HartkapselnHydroxycarbamidHikma Pharma11140626
11140632		26.09.2017
ChargenüberprüfungenAbraxane 5mg / ml, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer InfusionssuspensionPaclitaxelCelgene0067265626.09.2017
Herstellerinformationratiopharm26.09.2017
ChargenrückrufArilin, diverseMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel02182637
02182643		19.09.2017
ChargenrückrufPantoprazol – 1 A Pharma, 40 mg, 100 magensaftresistente TablettenPantoprazol1 A Pharma0504707019.09.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Pfizer Pharma PFE		 Produkt:
Trigoa®, 1x21, 3x21 und 6x21 Dragees 		Wirkstoff:
Levonorgestrel, Ethinylestradiol
Datum:
04.12.2018		 PZN:
06961060, 06961077, 03025495
Trigoa®
1x21, 3x21 und 6x21 Dragees
Ch.-B.: W98332, X34106, X51153

Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zum genannten Präparat mit einer betroffenen Charge. Parallel bittet die Firma Pfizer Pharma PFE GmbH, 10785 Berlin, um folgende Veröffentlichung:

„Bei der Überprüfung aktuell hergestellter Produktchargen von Trigoa® (Levonorgestrel, Ethinylestradiol), 1x21, 3x21 und 6x21 Dragees (PZN 06961060, 06961077 und 03025495), wurde eine fehlerhafte Einnahmereihenfolge aufgrund einer Veränderung im Blisterlayout der Dragees festgestellt. Die Einnahmereihenfolge ist gemäß beiliegender Gebrauchsinformation zu befolgen: „Es werden zuerst die 6 hellbraunen danach die 5 weißen und dann die 10 ockerfarbenen Dragees eingenommen“. Da aufgrund der fehlerhaften aufgedruckten Einnahmereihenfolge nicht ausgeschlossen werden kann, dass es zu Anwendungsfehlern kommt, rufen wir die oben genannten Chargen zurück. Portokosten werden nicht erstattet.
Wir bitten Sie, gegebenenfalls vorhandene Ware an folgende Adresse ungekühlt zurückzuschicken:

Pfizer Pharma PFE GmbH
Retourenstelle
An der Tagweide 5
76139 Karlsruhe.“